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Cuestionario de mano-10 en niños con parálisis cerebral unilateral

24 de junio de 2025 actualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Validez y confiabilidad del cuestionario de la mano 10 en niños con parálisis cerebral unilateral

Se ha desarrollado una versión turca del cuestionario Hand-10 (no abreviado), pero aún no se ha demostrado su validez y confiabilidad en la parálisis cerebral. En particular, cuestionar las actividades de la vida diaria con contenido visual puede hacer una contribución significativa para evaluar las funciones de la mano y la independencia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio planificado fue investigar la validez y la confiabilidad del cuestionario Hand-10 en la parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cuestionario Hand-10 se desarrolló para evaluar los problemas de las extremidades superiores. Es un cuestionario claro, corto y visual que el individuo se llena por su cuenta. Incluye funciones de hombro, codo, muñeca y mano. Los desarrolladores del cuestionario declararon que se puede aplicar fácilmente a los niños debido a sus explicaciones visuales. Los materiales pictóricos hacen que la encuesta sea más comprensible para los ancianos y los niños. El contenido visual hace que la participación sea más agradable, especialmente para los niños. Debido a su contenido visual, Hand10 ha demostrado ser aplicable a los ancianos y los niños. Por su alta precisión, se recomienda analizar su validez en enfermedades específicas en estudios anteriores. Sin embargo, hasta la fecha solo hay dos estudios que han demostrado su validez para pacientes con epicondilitis lateral y dedo desencadenante. Debido a su claridad y imágenes, puede hacer una contribución significativa a los métodos de evaluación utilizados, especialmente en niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, investigar su validez y confiabilidad en niños con parálisis cerebral puede brindar apoyo a la literatura y los profesionales que trabajan en este campo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán los niños entre las edades de 6 y 15 años que han sido diagnosticados con parálisis cerebral unilateral y que tienen suficiente estado cognitivo para comprender las instrucciones de evaluación y las habilidades de lectura.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de entre 6 y 15 años, diagnosticados con parálisis cerebral unilateral,
  • Con suficiente estado cognitivo para comprender las instrucciones de evaluación
  • Con habilidades de lectura

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con problemas de salud no relacionados con la parálisis cerebral,
  • negligencia de la extremidad afectada,
  • problemas visuales graves,
  • Subirse a la cirugía de Botox u ortopédica en los últimos 6 meses,
  • no está dispuesto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis cerebral unilateral
Los niños entre las edades de 6 a 15 años, diagnosticados con parálisis cerebral unilateral, con suficiente estado cognitivo para comprender los comandos de evaluación y con habilidades de lectura.

Los niños y sus padres incluidos en el estudio serán informados sobre el propósito del estudio y las evaluaciones a realizar y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento por escrito. Las preguntas en el formulario de recopilación de datos se pedirán a las personas en una entrevista cara a cara. Se utilizará el sistema de clasificación de habilidades manuales, el cuestionario Hand-10 y el cuestionario Abilhand-Kids.

Al validar el cuestionario Hand10 en niños con parálisis cerebral, se planeó usar la escala de Kids Abilhand, que se ha validado previamente para la confiabilidad y la validez en la parálisis cerebral. También se planeó usar el sistema de clasificación de funciones manuales en las evaluaciones. El cuestionario Hand-10 será completado por el propio niño. El cuestionario Abilhand-Kids será completado por el padre. Un experto registrará el sistema de habilidades Manuel de acuerdo con las habilidades manuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: 1-3 meses
El sistema de clasificación de habilidades manuales es un sistema de clasificación que evalúa las habilidades de uso manual de los niños con parálisis cerebral entre las edades de 4 y 18 en sus actividades diarias. Evalúa cómo el niño tiene objetos por su cuenta y la medida en que necesita ayuda y adaptación al realizar varias funciones usando su mano en su vida diaria. Mide la capacidad general para mantener objetos. Se centra en cómo el niño tiene objetos apropiados para su edad, independientemente de la diferencia de función entre las dos manos. Si bien el nivel I es el mejor en términos de habilidades manuales, el nivel V representa la situación menos adecuada.
1-3 meses
Cuestionario de mano-10
Periodo de tiempo: 1-3 meses
El cuestionario Hand-10 (no abreviado) consta de 10 ítems. Fue desarrollado para evaluar los problemas de las extremidades superiores. Es un cuestionario claro y corto con elementos visuales. Incluye funciones de hombro, codo, muñeca y mano. El cuestionario de la mano-10 evalúa las quejas relacionadas con los trastornos de la mano con 10 ítems. Los pacientes califican su rendimiento durante la semana pasada en una escala de 0 a 10 (0: sin limitación, 10: imposible), con puntajes totales que van de 0 a 100. Los puntajes más altos indican un peor estado funcional. La presencia de explicaciones visuales permite una aplicación fácil para los niños y los ancianos. El cuestionario Hand-10 se ha utilizado para evaluar los resultados del tratamiento de epicondilitis lateral y los casos con síndrome del túnel carpiano.
1-3 meses
Cuestionario de niños abilhand
Periodo de tiempo: 1-3 meses
El cuestionario Abilhand-Kids es un cuestionario válido y confiable desarrollado para evaluar las habilidades manuales percibidas de los niños con parálisis cerebral o sus padres. Se usa en niños de 6 a 15 años. El cuestionario evalúa las actividades de la vida diaria de una persona que requieren la función de las extremidades superiores. Consta de 21 artículos. Cada elemento se evalúa entre 0 y 2 puntos (0: imposible, 1: difícil, 2: fácil). Una puntuación más alta indica una mejor función de las extremidades superiores. Hay una versión turca del cuestionario de Abilhand-Kids.
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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