- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887530
Cuestionario de mano-10 en niños con parálisis cerebral unilateral
Validez y confiabilidad del cuestionario de la mano 10 en niños con parálisis cerebral unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 6 y 15 años, diagnosticados con parálisis cerebral unilateral,
- Con suficiente estado cognitivo para comprender las instrucciones de evaluación
- Con habilidades de lectura
Criterios de exclusión:
- Aquellos con problemas de salud no relacionados con la parálisis cerebral,
- negligencia de la extremidad afectada,
- problemas visuales graves,
- Subirse a la cirugía de Botox u ortopédica en los últimos 6 meses,
- no está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parálisis cerebral unilateral
Los niños entre las edades de 6 a 15 años, diagnosticados con parálisis cerebral unilateral, con suficiente estado cognitivo para comprender los comandos de evaluación y con habilidades de lectura.
|
Los niños y sus padres incluidos en el estudio serán informados sobre el propósito del estudio y las evaluaciones a realizar y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento por escrito. Las preguntas en el formulario de recopilación de datos se pedirán a las personas en una entrevista cara a cara. Se utilizará el sistema de clasificación de habilidades manuales, el cuestionario Hand-10 y el cuestionario Abilhand-Kids. Al validar el cuestionario Hand10 en niños con parálisis cerebral, se planeó usar la escala de Kids Abilhand, que se ha validado previamente para la confiabilidad y la validez en la parálisis cerebral. También se planeó usar el sistema de clasificación de funciones manuales en las evaluaciones. El cuestionario Hand-10 será completado por el propio niño. El cuestionario Abilhand-Kids será completado por el padre. Un experto registrará el sistema de habilidades Manuel de acuerdo con las habilidades manuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: 1-3 meses
|
El sistema de clasificación de habilidades manuales es un sistema de clasificación que evalúa las habilidades de uso manual de los niños con parálisis cerebral entre las edades de 4 y 18 en sus actividades diarias.
Evalúa cómo el niño tiene objetos por su cuenta y la medida en que necesita ayuda y adaptación al realizar varias funciones usando su mano en su vida diaria.
Mide la capacidad general para mantener objetos.
Se centra en cómo el niño tiene objetos apropiados para su edad, independientemente de la diferencia de función entre las dos manos.
Si bien el nivel I es el mejor en términos de habilidades manuales, el nivel V representa la situación menos adecuada.
|
1-3 meses
|
|
Cuestionario de mano-10
Periodo de tiempo: 1-3 meses
|
El cuestionario Hand-10 (no abreviado) consta de 10 ítems.
Fue desarrollado para evaluar los problemas de las extremidades superiores.
Es un cuestionario claro y corto con elementos visuales.
Incluye funciones de hombro, codo, muñeca y mano.
El cuestionario de la mano-10 evalúa las quejas relacionadas con los trastornos de la mano con 10 ítems.
Los pacientes califican su rendimiento durante la semana pasada en una escala de 0 a 10 (0: sin limitación, 10: imposible), con puntajes totales que van de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican un peor estado funcional. La presencia de explicaciones visuales permite una aplicación fácil para los niños y los ancianos.
El cuestionario Hand-10 se ha utilizado para evaluar los resultados del tratamiento de epicondilitis lateral y los casos con síndrome del túnel carpiano.
|
1-3 meses
|
|
Cuestionario de niños abilhand
Periodo de tiempo: 1-3 meses
|
El cuestionario Abilhand-Kids es un cuestionario válido y confiable desarrollado para evaluar las habilidades manuales percibidas de los niños con parálisis cerebral o sus padres.
Se usa en niños de 6 a 15 años.
El cuestionario evalúa las actividades de la vida diaria de una persona que requieren la función de las extremidades superiores.
Consta de 21 artículos.
Cada elemento se evalúa entre 0 y 2 puntos (0: imposible, 1: difícil, 2: fácil).
Una puntuación más alta indica una mejor función de las extremidades superiores.
Hay una versión turca del cuestionario de Abilhand-Kids.
|
1-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hand-10 Questionnaire
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .