- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887530
Анкета рук-10 у детей с односторонним церебральным параличом
Обоснованность и надежность анкеты рук-10 у детей с односторонним церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 15 лет, диагностировали односторонний церебральный паралич,
- С достаточным когнитивным статусом для понимания инструкций по оценке
- С навыками чтения
Критерии исключения:
- Те, у кого проблемы со здоровьем, не связанные с церебральным параличом,
- пренебрежение пострадавшей конечностью,
- серьезные визуальные проблемы,
- перенесено ботокса или ортопедической хирургии за последние 6 месяцев,
- не желая участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Односторонний церебральный паралич
Дети в возрасте от 6 до 15 лет, диагностированные с односторонним церебральным параличом, с достаточным когнитивным статусом, чтобы понять команды оценки и навыки чтения.
|
Дети и их родители, включенные в исследование. Вопросы в форме сбора данных будут заданы отдельным лицам в личном интервью. Будет использована система классификации ручной навыки, вопросник рук-10 и анкету Abilhand-Kids. При проверке анкеты Hand10 у детей с церебральным параличом планировалось использовать шкалу Abilhand-Kids, которая ранее была подтверждена для надежности и достоверности в церебральном параличе. Также было запланировано использовать систему классификации функций ручной работы в оценках. Анкета рук-10 будет заполнена самим ребенком. Анкета Abilhand-Kids будет заполнена родителем. Эксперт будет записывать систему способностей Мануэля в соответствии с навыками рук. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации ручной способности
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Система классификации ручной способности-это система классификации, которая оценивает навыки использования ручного использования детей с церебральным параличом в возрасте от 4 до 18 лет в своей повседневной деятельности.
Он оценивает, как ребенок держит объекты самостоятельно, и в той степени, в которой ему/ей нужна помощь и адаптация при выполнении различных функций, используя свою руку в своей повседневной жизни.
Он измеряет общую способность удерживать объекты.
Он фокусируется на том, как ребенок держит объекты, подходящие для его/ее возраста, независимо от разницы в функции между двумя руками.
Хотя уровень I является лучшим с точки зрения ручных навыков, уровень V представляет собой наименее адекватную ситуацию.
|
1-3 месяца
|
|
Анкета рук-10
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Анкета Hand-10 (непревзойденная) состоит из 10 пунктов.
Он был разработан для оценки проблем верхней конечности.
Это четкая, короткая вопросника с визуальными элементами.
Он включает в себя функции плеча, локоть, запястья и рук.
Анкета рук-10 оценивает жалобы, связанные с расстройствами рук с 10 пунктами.
Пациенты оценивают свои показатели за прошедшую неделю по шкале от 0 до 10 (0: без ограничения, 10: невозможно), с общими оценками в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на худший функциональный статус. Наличие визуальных объяснений позволяет легко применять детей и пожилых людей.
Анкета Hand-10 была использована для оценки результатов лечения латерального эпикондилита и случаев с синдромом запястного канала.
|
1-3 месяца
|
|
Анкета Abilhand-Kids
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Анкета Abilhand-Kids-это действительная и надежная анкету, разработанная для оценки воспринимаемых ручных навыков детей с церебральным параличом или их родителями.
Он используется у детей в возрасте 6-15 лет.
Анкета оценивает повседневную жизнь человека, которая требует функции верхней конечности.
Он состоит из 21 предмета.
Каждый элемент оценивается между 0 и 2 точками (0: невозможно, 1: сложно, 2: легко).
Более высокий балл указывает на лучшую функцию верхней конечности.
Существует турецкая версия анкеты Abilhand-Kids.
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hand-10 Questionnaire
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .