- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887530
Hand-10 spørreskjema hos barn med ensidig cerebral parese
Gyldighet og pålitelighet av Hand-10-spørreskjemaet hos barn med ensidig cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 6-15 år, diagnostisert med ensidig cerebral parese,
- Med tilstrekkelig kognitiv status for å forstå vurderingsinstruksjoner
- Med leseferdigheter
Eksklusjonskriterier:
- De med helseproblemer som ikke er relatert til cerebral parese,
- Forsømmelse av den berørte ekstremiteten,
- alvorlige visuelle problemer,
- gjennomgår Botox eller ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene,
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ensidig cerebral parese
Barn mellom 6-15 år, diagnostisert med ensidig cerebral parese, med tilstrekkelig kognitiv status til å forstå evalueringskommandoene og med leseferdigheter vil bli inkludert.
|
Barn og deres foreldre som er inkludert i studien, vil bli informert om formålet med studien og evalueringene som skal gjøres og vil bli bedt om å signere et skriftlig samtykkeskjema. Spørsmålene i datainnsamlingsskjemaet vil bli stilt til enkeltpersoner i et ansikt til ansikt-intervju. Det manuelle ferdighetsklassifiseringssystemet, Hand-10 spørreskjema og Abilhand-Kids-spørreskjema vil bli brukt. Mens det validerte Hand10-spørreskjemaet hos barn med cerebral parese, var det planlagt å bruke Abilhand-Kids-skalaen, som tidligere har blitt validert for pålitelighet og gyldighet i cerebral parese. Det var også planlagt å bruke håndfunksjonsklassifiseringssystemet i evalueringene. Hand-10-spørreskjemaet vil bli fylt ut av barnet selv. Spørreskjemaet Abilhand-Kids vil bli fylt ut av foreldrene. En ekspert vil registrere Manuel -evne -systemet i henhold til håndferdighetene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell evne klassifiseringssystem
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Det manuelle evnen klassifiseringssystemet er et klassifiseringssystem som evaluerer håndbruksferdighetene til barn med cerebral parese mellom 4 og 18 år i deres daglige aktiviteter.
Den evaluerer hvordan barnet holder gjenstander på egen hånd og i hvilken grad han/hun trenger hjelp og tilpasning når han utfører forskjellige funksjoner ved å bruke hånden i hans/hennes daglige liv.
Den måler den generelle kapasiteten til å holde gjenstander.
Det fokuserer på hvordan barnet holder gjenstander som er passende for sin alder, uavhengig av forskjellen i funksjon mellom de to hendene.
Mens nivå I er den beste når det gjelder manuelle ferdigheter, representerer nivå V den minst adekvate situasjonen.
|
1-3 måneder
|
|
Hand-10 spørreskjema
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Hand-10 (UnabBreviated) spørreskjemaet består av 10 elementer.
Det ble utviklet for å evaluere problemer med øvre ekstremiteter.
Det er et klart, kort spørreskjema med visuelle elementer.
Det inkluderer skulder, albue, håndledd og håndfunksjoner.
Hand-10 spørreskjema vurderer klager relatert til håndlidelser med 10 elementer.
Pasientene vurderer ytelsen den siste uken på en skala fra 0 til 10 (0: ingen begrensning, 10: umulig), med totale score fra 0 til 100.
Høyere score indikerer dårligere funksjonsstatus. Tilstedeværelsen av visuelle forklaringer tillater enkel anvendelse for barn og eldre.
Hand-10-spørreskjemaet har blitt brukt til å evaluere resultatene av lateral epikondylittbehandling og tilfeller med karpaltunnelsyndrom.
|
1-3 måneder
|
|
Abilhand-Kids spørreskjema
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Abilhand-Kids-spørreskjema er et gyldig og pålitelig spørreskjema utviklet for å vurdere de opplevde manuelle ferdighetene til barn med cerebral parese eller foreldrene deres.
Det brukes hos barn i alderen 6-15 år.
Spørreskjemaet vurderer en persons dagliglivsaktiviteter som krever funksjon i øvre ekstremitet.
Den består av 21 varer.
Hvert element blir evaluert mellom 0 og 2 poeng (0: umulig, 1: vanskelig, 2: enkelt).
En høyere poengsum indikerer bedre funksjon i øvre ekstremitet.
Det er en tyrkisk versjon av spørreskjemaet Abilhand-Kids.
|
1-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hand-10 Questionnaire
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .