Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hand-10 spørreskjema hos barn med ensidig cerebral parese

24. juni 2025 oppdatert av: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Gyldighet og pålitelighet av Hand-10-spørreskjemaet hos barn med ensidig cerebral parese

En tyrkisk versjon av Hand-10 (Uabbreviated) spørreskjemaet er utviklet, men gyldigheten og påliteligheten i cerebral parese er ennå ikke bevist. Spesielt å stille spørsmål ved dagliglivsaktiviteter med visuelt innhold kan gi et betydelig bidrag til å evaluere håndfunksjoner og uavhengighet. Derfor var målet med denne planlagte studien å undersøke gyldigheten og påliteligheten til Hand-10-spørreskjemaet i cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hand-10-spørreskjemaet ble utviklet for å evaluere problemer med øvre ekstremitet. Det er et klart, kort og visuelt spørreskjema som individet fylles ut på egen hånd. Den inkluderer skulder-, albue-, håndledds- og håndfunksjoner. Utviklerne av spørreskjemaet uttalte at det lett kan brukes på barn på grunn av dets visuelle forklaringer. Bildematerialer gjør undersøkelsen mer forståelig for eldre og barn. Visuelt innhold gjør deltakelsen morsommere, spesielt for barn. På grunn av det visuelle innholdet har Hand10 vist seg å være anvendelig for eldre og barn. For sin høye nøyaktighet anbefales det å analysere gyldigheten ved spesifikke sykdommer i tidligere studier. Imidlertid er det bare to studier til dags dato som har vist dens gyldighet for pasienter med lateral epikondylitt og triggerfinger. På grunn av dens klarhet og visuals, kan det gi et betydelig bidrag til vurderingsmetodene som brukes spesielt hos barn med cerebral parese. Derfor kan det å undersøke dens gyldighet og pålitelighet hos barn med cerebral parese gi støtte til litteraturen og fagfolkene som jobber på dette feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 6 og 15 år som har fått diagnosen ensidig cerebral parese og som har tilstrekkelig kognitiv status til å forstå vurderingsinstruksjoner og leseferdigheter vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn mellom 6-15 år, diagnostisert med ensidig cerebral parese,
  • Med tilstrekkelig kognitiv status for å forstå vurderingsinstruksjoner
  • Med leseferdigheter

Eksklusjonskriterier:

  • De med helseproblemer som ikke er relatert til cerebral parese,
  • Forsømmelse av den berørte ekstremiteten,
  • alvorlige visuelle problemer,
  • gjennomgår Botox eller ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene,
  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ensidig cerebral parese
Barn mellom 6-15 år, diagnostisert med ensidig cerebral parese, med tilstrekkelig kognitiv status til å forstå evalueringskommandoene og med leseferdigheter vil bli inkludert.

Barn og deres foreldre som er inkludert i studien, vil bli informert om formålet med studien og evalueringene som skal gjøres og vil bli bedt om å signere et skriftlig samtykkeskjema. Spørsmålene i datainnsamlingsskjemaet vil bli stilt til enkeltpersoner i et ansikt til ansikt-intervju. Det manuelle ferdighetsklassifiseringssystemet, Hand-10 spørreskjema og Abilhand-Kids-spørreskjema vil bli brukt.

Mens det validerte Hand10-spørreskjemaet hos barn med cerebral parese, var det planlagt å bruke Abilhand-Kids-skalaen, som tidligere har blitt validert for pålitelighet og gyldighet i cerebral parese. Det var også planlagt å bruke håndfunksjonsklassifiseringssystemet i evalueringene. Hand-10-spørreskjemaet vil bli fylt ut av barnet selv. Spørreskjemaet Abilhand-Kids vil bli fylt ut av foreldrene. En ekspert vil registrere Manuel -evne -systemet i henhold til håndferdighetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell evne klassifiseringssystem
Tidsramme: 1-3 måneder
Det manuelle evnen klassifiseringssystemet er et klassifiseringssystem som evaluerer håndbruksferdighetene til barn med cerebral parese mellom 4 og 18 år i deres daglige aktiviteter. Den evaluerer hvordan barnet holder gjenstander på egen hånd og i hvilken grad han/hun trenger hjelp og tilpasning når han utfører forskjellige funksjoner ved å bruke hånden i hans/hennes daglige liv. Den måler den generelle kapasiteten til å holde gjenstander. Det fokuserer på hvordan barnet holder gjenstander som er passende for sin alder, uavhengig av forskjellen i funksjon mellom de to hendene. Mens nivå I er den beste når det gjelder manuelle ferdigheter, representerer nivå V den minst adekvate situasjonen.
1-3 måneder
Hand-10 spørreskjema
Tidsramme: 1-3 måneder
Hand-10 (UnabBreviated) spørreskjemaet består av 10 elementer. Det ble utviklet for å evaluere problemer med øvre ekstremiteter. Det er et klart, kort spørreskjema med visuelle elementer. Det inkluderer skulder, albue, håndledd og håndfunksjoner. Hand-10 spørreskjema vurderer klager relatert til håndlidelser med 10 elementer. Pasientene vurderer ytelsen den siste uken på en skala fra 0 til 10 (0: ingen begrensning, 10: umulig), med totale score fra 0 til 100. Høyere score indikerer dårligere funksjonsstatus. Tilstedeværelsen av visuelle forklaringer tillater enkel anvendelse for barn og eldre. Hand-10-spørreskjemaet har blitt brukt til å evaluere resultatene av lateral epikondylittbehandling og tilfeller med karpaltunnelsyndrom.
1-3 måneder
Abilhand-Kids spørreskjema
Tidsramme: 1-3 måneder
Abilhand-Kids-spørreskjema er et gyldig og pålitelig spørreskjema utviklet for å vurdere de opplevde manuelle ferdighetene til barn med cerebral parese eller foreldrene deres. Det brukes hos barn i alderen 6-15 år. Spørreskjemaet vurderer en persons dagliglivsaktiviteter som krever funksjon i øvre ekstremitet. Den består av 21 varer. Hvert element blir evaluert mellom 0 og 2 poeng (0: umulig, 1: vanskelig, 2: enkelt). En høyere poengsum indikerer bedre funksjon i øvre ekstremitet. Det er en tyrkisk versjon av spørreskjemaet Abilhand-Kids.
1-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere