Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hånd-10-spørgeskema hos børn med ensidig cerebral parese

24. juni 2025 opdateret af: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Gyldighed og pålidelighed af hånd-10-spørgeskemaet hos børn med ensidig cerebral parese

Der er udviklet en tyrkisk version af Hand-10 (ikke-narret) spørgeskemaet, men dets gyldighed og pålidelighed i cerebral parese er endnu ikke bevist. Især kan spørgsmålstegn ved daglige livsaktiviteter med visuelt indhold yde et betydeligt bidrag til at evaluere håndfunktioner og uafhængighed. Derfor var formålet med denne planlagte undersøgelse at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​hånd-10-spørgeskemaet i cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hånd-10-spørgeskemaet blev udviklet til at evaluere problemer med øvre ekstremitet. Det er et klart, kort og visuelt spørgeskema, at den enkelte udfylder på egen hånd. Det inkluderer skulder, albue, håndled og håndfunktioner. Udviklerne af spørgeskemaet oplyste, at det let kan anvendes til børn på grund af dets visuelle forklaringer. Billedmaterialer gør undersøgelsen mere forståelig for ældre og børn. Visuelt indhold gør deltagelse sjovere, især for børn. På grund af dets visuelle indhold har Hand10 vist sig at være gældende for ældre og børn. For sin høje nøjagtighed anbefales det at analysere dens gyldighed i specifikke sygdomme i tidligere undersøgelser. Der er dog kun to undersøgelser til dato, der har vist dens gyldighed for patienter med lateral epicondylitis og udløserfinger. På grund af dens klarhed og visuals kan det yde et betydeligt bidrag til de vurderingsmetoder, der bruges, især hos børn med cerebral parese. Derfor kan det at undersøge dens gyldighed og pålidelighed hos børn med cerebral parese yde støtte til litteraturen og fagfolk, der arbejder på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 6 og 15 år, der er blevet diagnosticeret med ensidig cerebral parese, og som har tilstrækkelig kognitiv status til at forstå vurderingsinstruktioner og læseevner vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 6-15 år, diagnosticeret med ensidig cerebral parese,
  • Med tilstrækkelig kognitiv status til at forstå vurderingsinstruktioner
  • Med læseevner

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med sundhedsmæssige problemer, der ikke er relateret til cerebral parese,
  • Forsømmelse af den berørte ekstremitet,
  • Alvorlige visuelle problemer,
  • gennemgår Botox eller ortopædisk kirurgi i de sidste 6 måneder,
  • ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ensidig cerebral parese
Børn i alderen 6-15 år, diagnosticeret med ensidig cerebral parese, med tilstrækkelig kognitiv status til at forstå evalueringskommandoerne og med læsefærdigheder vil blive inkluderet.

Børn og deres forældre inkluderet i undersøgelsen vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og evalueringerne, der skal foretages, og vil blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeformular. Spørgsmålene i formularen til dataindsamling vil blive stillet til enkeltpersoner i et ansigt til ansigt-interview. Det manuelle færdighedsklassificeringssystem, HAND-10-spørgeskemaet og Abilhand-Kids-spørgeskemaet vil blive brugt.

Under validering af Hand10-spørgeskemaet hos børn med cerebral parese var det planlagt at bruge Abilhand-Kids-skalaen, som tidligere er valideret for pålidelighed og gyldighed i cerebral parese. Det var også planlagt at bruge håndfunktionsklassificeringssystemet i evalueringerne. Hånd-10-spørgeskemaet udfyldes af barnet selv. Spørgeskemaet for abilhand-kids udfyldes af forælderen. En ekspert registrerer Manuel Ability -systemet i henhold til håndfærdighederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel evne klassificeringssystem
Tidsramme: 1-3 måneder
Det manuelle evnerklassificeringssystem er et klassificeringssystem, der evaluerer håndbrugsevner hos børn med cerebral parese mellem 4 og 18 år i deres daglige aktiviteter. Det evaluerer, hvordan barnet holder genstande på sit eget, og i hvilket omfang han/hun har brug for hjælp og tilpasning, når han udfører forskellige funktioner ved hjælp af hans/hendes hånd i hans/hendes daglige liv. Det måler den generelle kapacitet til at holde objekter. Det fokuserer på, hvordan barnet har genstande, der er passende for hans/hendes alder, uanset forskellen i funktion mellem de to hænder. Mens niveau I er den bedste med hensyn til manuelle færdigheder, repræsenterer niveau V den mindst tilstrækkelige situation.
1-3 måneder
Hånd-10 spørgeskema
Tidsramme: 1-3 måneder
Spørgeskemaet Hand-10 (uabrefter) består af 10 genstande. Det blev udviklet til at evaluere problemer med øvre ekstremitet. Det er et klart, kort spørgeskema med visuelle elementer. Det inkluderer skulder, albue, håndled og håndfunktioner. Hånd-10-spørgeskema vurderer klager relateret til håndforstyrrelser med 10 genstande. Patienter vurderer deres præstation i løbet af den sidste uge på en skala fra 0 til 10 (0: ingen begrænsning, 10: umulig), med totale scoringer fra 0 til 100. Højere score indikerer værre funktionel status. Tilstedeværelsen af ​​visuelle forklaringer tillader let anvendelse til børn og ældre. Hånd-10-spørgeskemaet er blevet brugt til at evaluere resultaterne af lateral epicondylitis-behandling og tilfælde med karpaltunnelsyndrom.
1-3 måneder
Abilhand-Kids spørgeskema
Tidsramme: 1-3 måneder
Abilhand-Kids-spørgeskema er et gyldigt og pålideligt spørgeskema udviklet til at vurdere de opfattede manuelle færdigheder hos børn med cerebral parese eller deres forældre. Det bruges hos børn i alderen 6-15 år. Spørgeskemaet vurderer en persons daglige aktiviteter, der kræver funktion i øvre ekstremitet. Det består af 21 varer. Hver vare evalueres mellem 0 og 2 point (0: umulig, 1: vanskelig, 2: let). En højere score indikerer bedre øvre ekstremitetsfunktion. Der er en tyrkisk version af Abilhand-Kids-spørgeskemaet.
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner