- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887530
Hånd-10-spørgeskema hos børn med ensidig cerebral parese
Gyldighed og pålidelighed af hånd-10-spørgeskemaet hos børn med ensidig cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 6-15 år, diagnosticeret med ensidig cerebral parese,
- Med tilstrækkelig kognitiv status til at forstå vurderingsinstruktioner
- Med læseevner
Ekskluderingskriterier:
- Dem med sundhedsmæssige problemer, der ikke er relateret til cerebral parese,
- Forsømmelse af den berørte ekstremitet,
- Alvorlige visuelle problemer,
- gennemgår Botox eller ortopædisk kirurgi i de sidste 6 måneder,
- ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ensidig cerebral parese
Børn i alderen 6-15 år, diagnosticeret med ensidig cerebral parese, med tilstrækkelig kognitiv status til at forstå evalueringskommandoerne og med læsefærdigheder vil blive inkluderet.
|
Børn og deres forældre inkluderet i undersøgelsen vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og evalueringerne, der skal foretages, og vil blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeformular. Spørgsmålene i formularen til dataindsamling vil blive stillet til enkeltpersoner i et ansigt til ansigt-interview. Det manuelle færdighedsklassificeringssystem, HAND-10-spørgeskemaet og Abilhand-Kids-spørgeskemaet vil blive brugt. Under validering af Hand10-spørgeskemaet hos børn med cerebral parese var det planlagt at bruge Abilhand-Kids-skalaen, som tidligere er valideret for pålidelighed og gyldighed i cerebral parese. Det var også planlagt at bruge håndfunktionsklassificeringssystemet i evalueringerne. Hånd-10-spørgeskemaet udfyldes af barnet selv. Spørgeskemaet for abilhand-kids udfyldes af forælderen. En ekspert registrerer Manuel Ability -systemet i henhold til håndfærdighederne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel evne klassificeringssystem
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Det manuelle evnerklassificeringssystem er et klassificeringssystem, der evaluerer håndbrugsevner hos børn med cerebral parese mellem 4 og 18 år i deres daglige aktiviteter.
Det evaluerer, hvordan barnet holder genstande på sit eget, og i hvilket omfang han/hun har brug for hjælp og tilpasning, når han udfører forskellige funktioner ved hjælp af hans/hendes hånd i hans/hendes daglige liv.
Det måler den generelle kapacitet til at holde objekter.
Det fokuserer på, hvordan barnet har genstande, der er passende for hans/hendes alder, uanset forskellen i funktion mellem de to hænder.
Mens niveau I er den bedste med hensyn til manuelle færdigheder, repræsenterer niveau V den mindst tilstrækkelige situation.
|
1-3 måneder
|
|
Hånd-10 spørgeskema
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Spørgeskemaet Hand-10 (uabrefter) består af 10 genstande.
Det blev udviklet til at evaluere problemer med øvre ekstremitet.
Det er et klart, kort spørgeskema med visuelle elementer.
Det inkluderer skulder, albue, håndled og håndfunktioner.
Hånd-10-spørgeskema vurderer klager relateret til håndforstyrrelser med 10 genstande.
Patienter vurderer deres præstation i løbet af den sidste uge på en skala fra 0 til 10 (0: ingen begrænsning, 10: umulig), med totale scoringer fra 0 til 100.
Højere score indikerer værre funktionel status. Tilstedeværelsen af visuelle forklaringer tillader let anvendelse til børn og ældre.
Hånd-10-spørgeskemaet er blevet brugt til at evaluere resultaterne af lateral epicondylitis-behandling og tilfælde med karpaltunnelsyndrom.
|
1-3 måneder
|
|
Abilhand-Kids spørgeskema
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Abilhand-Kids-spørgeskema er et gyldigt og pålideligt spørgeskema udviklet til at vurdere de opfattede manuelle færdigheder hos børn med cerebral parese eller deres forældre.
Det bruges hos børn i alderen 6-15 år.
Spørgeskemaet vurderer en persons daglige aktiviteter, der kræver funktion i øvre ekstremitet.
Det består af 21 varer.
Hver vare evalueres mellem 0 og 2 point (0: umulig, 1: vanskelig, 2: let).
En højere score indikerer bedre øvre ekstremitetsfunktion.
Der er en tyrkisk version af Abilhand-Kids-spørgeskemaet.
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hand-10 Questionnaire
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .