- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887530
Hand-10 vragenlijst bij kinderen met eenzijdige cerebrale parese
Geldigheid en betrouwbaarheid van de hand-10 vragenlijst bij kinderen met eenzijdige cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 6-15 jaar, gediagnosticeerd met eenzijdige cerebrale parese,
- Met voldoende cognitieve status om beoordelingsinstructies te begrijpen
- Met leesvaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met gezondheidsproblemen die niet gerelateerd zijn aan cerebrale parese,
- verwaarlozing van de getroffen extremiteit,
- ernstige visuele problemen,
- de afgelopen 6 maanden botox- of orthopedische chirurgie ondergaan,
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Unilaterale cerebrale parese
Kinderen tussen de 6-15 jaar, gediagnosticeerd met eenzijdige cerebrale parese, met voldoende cognitieve status om de evaluatiecommando's te begrijpen en met leesvaardigheden zullen worden opgenomen.
|
Kinderen en hun ouders in het onderzoek zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de te maken evaluaties en zullen worden gevraagd om een schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen. De vragen in het formulier voor gegevensverzameling worden gesteld aan personen in een face-to-face interview. Het handmatige vaardighedenclassificatiesysteem, de hand-10 vragenlijst en abilhand-kids vragenlijst zullen worden gebruikt. Tijdens het valideren van de Hand10-vragenlijst bij kinderen met cerebrale parese, was deze gepland om de Abilhand-Kids-schaal te gebruiken, die eerder is gevalideerd voor betrouwbaarheid en geldigheid in cerebrale parese. Het was ook gepland om het handfunctieclassificatiesysteem in de evaluaties te gebruiken. De hand-10 vragenlijst wordt door het kind zelf ingevuld. De Abilhand-Kids-vragenlijst wordt ingevuld door de ouder. Een expert zal het Manuel -vermogenssysteem opnemen volgens de handvaardigheden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manual vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
Het handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem is een classificatiesysteem dat de handgebruikvaardigheden van kinderen met cerebrale parese evalueert tussen de leeftijd van 4 en 18 in hun dagelijkse activiteiten.
Het evalueert hoe het kind objecten voor zichzelf bezit en de mate waarin hij/zij hulp en aanpassing nodig heeft bij het uitvoeren van verschillende functies met behulp van zijn/haar hand in zijn/haar dagelijkse leven.
Het meet de algemene capaciteit om objecten vast te houden.
Het richt zich op hoe het kind objecten vasthoudt die geschikt zijn voor zijn/haar leeftijd, ongeacht het verschil in functie tussen de twee handen.
Hoewel niveau I de beste is in termen van handmatige vaardigheden, vertegenwoordigt niveau V de minst adequate situatie.
|
1-3 maanden
|
|
Hand-10 vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
De hand-10 (niet-verkorte) vragenlijst bestaat uit 10 items.
Het werd ontwikkeld om problemen met de bovenste extremiteit te evalueren.
Het is een duidelijke, korte vragenlijst met visuele elementen.
Het omvat schouder-, elleboog-, pols- en handfuncties.
Hand-10 vragenlijst beoordeelt klachten met betrekking tot handaandoeningen met 10 items.
Patiënten beoordelen hun prestaties in de afgelopen week op een schaal van 0 tot 10 (0: geen beperking, 10: onmogelijk), met totale scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een slechtere functionele status. De aanwezigheid van visuele verklaringen maakt een eenvoudige toepassing voor kinderen en ouderen mogelijk.
De hand-10 vragenlijst is gebruikt om de resultaten van laterale epicondylitis behandeling en gevallen met carpaal tunnelsyndroom te evalueren.
|
1-3 maanden
|
|
Abilhand-Kids vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
Abilhand-Kids-vragenlijst is een geldige en betrouwbare vragenlijst die is ontwikkeld om de waargenomen handmatige vaardigheden van kinderen met cerebrale parese of hun ouders te beoordelen.
Het wordt gebruikt bij kinderen van 6-15 jaar.
De vragenlijst beoordeelt iemands dagelijkse activiteiten die de bovenste extremiteitsfunctie vereisen.
Het bestaat uit 21 items.
Elk item wordt geëvalueerd tussen 0 en 2 punten (0: onmogelijk, 1: moeilijk, 2: gemakkelijk).
Een hogere score duidt op een betere functie van de bovenste extremiteit.
Er is een Turkse versie van de Abilhand-Kids-vragenlijst.
|
1-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hand-10 Questionnaire
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .