Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hand-10 vragenlijst bij kinderen met eenzijdige cerebrale parese

24 juni 2025 bijgewerkt door: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Geldigheid en betrouwbaarheid van de hand-10 vragenlijst bij kinderen met eenzijdige cerebrale parese

Een Turkse versie van de hand-10 (niet-verkorte) vragenlijst is ontwikkeld, maar de geldigheid en betrouwbaarheid ervan in cerebrale parese is nog niet bewezen. In het bijzonder kan het ondervragen van dagelijkse activiteiten van het leven met visuele inhoud een belangrijke bijdrage leveren aan het evalueren van handfuncties en onafhankelijkheid. Daarom was het doel van deze geplande studie om de geldigheid en betrouwbaarheid van de hand-10 vragenlijst in cerebrale parese te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hand-10 vragenlijst is ontwikkeld om problemen met de bovenste extremiteit te evalueren. Het is een duidelijke, korte en visuele vragenlijst die het individu zelf invult. Het omvat schouder-, elleboog-, pols- en handfuncties. De ontwikkelaars van de vragenlijst verklaarden dat het gemakkelijk op kinderen kan worden toegepast vanwege de visuele verklaringen. Picturale materialen maken de enquête begrijpelijker voor ouderen en kinderen. Visuele inhoud maakt participatie leuker, vooral voor kinderen. Vanwege de visuele inhoud is Hand10 bewezen dat het van toepassing is op ouderen en kinderen. Voor zijn hoge nauwkeurigheid wordt het aanbevolen om de geldigheid ervan in specifieke ziekten in eerdere studies te analyseren. Er zijn echter slechts twee studies tot op heden die de geldigheid ervan hebben aangetoond voor patiënten met laterale epicondylitis en triggervinger. Vanwege de duidelijkheid en visuals kan het een belangrijke bijdrage leveren aan de beoordelingsmethoden die vooral worden gebruikt bij kinderen met cerebrale parese. Daarom kan het onderzoeken van de geldigheid en betrouwbaarheid ervan bij kinderen met cerebrale parese ondersteuning bieden aan de literatuur en professionals die op dit gebied werken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen de 6 en 15 jaar die zijn gediagnosticeerd met eenzijdige cerebrale parese en die voldoende cognitieve status hebben om beoordelingsinstructies en leesvaardigheden te begrijpen, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 6-15 jaar, gediagnosticeerd met eenzijdige cerebrale parese,
  • Met voldoende cognitieve status om beoordelingsinstructies te begrijpen
  • Met leesvaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met gezondheidsproblemen die niet gerelateerd zijn aan cerebrale parese,
  • verwaarlozing van de getroffen extremiteit,
  • ernstige visuele problemen,
  • de afgelopen 6 maanden botox- of orthopedische chirurgie ondergaan,
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Unilaterale cerebrale parese
Kinderen tussen de 6-15 jaar, gediagnosticeerd met eenzijdige cerebrale parese, met voldoende cognitieve status om de evaluatiecommando's te begrijpen en met leesvaardigheden zullen worden opgenomen.

Kinderen en hun ouders in het onderzoek zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de te maken evaluaties en zullen worden gevraagd om een ​​schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen. De vragen in het formulier voor gegevensverzameling worden gesteld aan personen in een face-to-face interview. Het handmatige vaardighedenclassificatiesysteem, de hand-10 vragenlijst en abilhand-kids vragenlijst zullen worden gebruikt.

Tijdens het valideren van de Hand10-vragenlijst bij kinderen met cerebrale parese, was deze gepland om de Abilhand-Kids-schaal te gebruiken, die eerder is gevalideerd voor betrouwbaarheid en geldigheid in cerebrale parese. Het was ook gepland om het handfunctieclassificatiesysteem in de evaluaties te gebruiken. De hand-10 vragenlijst wordt door het kind zelf ingevuld. De Abilhand-Kids-vragenlijst wordt ingevuld door de ouder. Een expert zal het Manuel -vermogenssysteem opnemen volgens de handvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Manual vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Het handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem is een classificatiesysteem dat de handgebruikvaardigheden van kinderen met cerebrale parese evalueert tussen de leeftijd van 4 en 18 in hun dagelijkse activiteiten. Het evalueert hoe het kind objecten voor zichzelf bezit en de mate waarin hij/zij hulp en aanpassing nodig heeft bij het uitvoeren van verschillende functies met behulp van zijn/haar hand in zijn/haar dagelijkse leven. Het meet de algemene capaciteit om objecten vast te houden. Het richt zich op hoe het kind objecten vasthoudt die geschikt zijn voor zijn/haar leeftijd, ongeacht het verschil in functie tussen de twee handen. Hoewel niveau I de beste is in termen van handmatige vaardigheden, vertegenwoordigt niveau V de minst adequate situatie.
1-3 maanden
Hand-10 vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
De hand-10 (niet-verkorte) vragenlijst bestaat uit 10 items. Het werd ontwikkeld om problemen met de bovenste extremiteit te evalueren. Het is een duidelijke, korte vragenlijst met visuele elementen. Het omvat schouder-, elleboog-, pols- en handfuncties. Hand-10 vragenlijst beoordeelt klachten met betrekking tot handaandoeningen met 10 items. Patiënten beoordelen hun prestaties in de afgelopen week op een schaal van 0 tot 10 (0: geen beperking, 10: onmogelijk), met totale scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een slechtere functionele status. De aanwezigheid van visuele verklaringen maakt een eenvoudige toepassing voor kinderen en ouderen mogelijk. De hand-10 vragenlijst is gebruikt om de resultaten van laterale epicondylitis behandeling en gevallen met carpaal tunnelsyndroom te evalueren.
1-3 maanden
Abilhand-Kids vragenlijst
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Abilhand-Kids-vragenlijst is een geldige en betrouwbare vragenlijst die is ontwikkeld om de waargenomen handmatige vaardigheden van kinderen met cerebrale parese of hun ouders te beoordelen. Het wordt gebruikt bij kinderen van 6-15 jaar. De vragenlijst beoordeelt iemands dagelijkse activiteiten die de bovenste extremiteitsfunctie vereisen. Het bestaat uit 21 items. Elk item wordt geëvalueerd tussen 0 en 2 punten (0: onmogelijk, 1: moeilijk, 2: gemakkelijk). Een hogere score duidt op een betere functie van de bovenste extremiteit. Er is een Turkse versie van de Abilhand-Kids-vragenlijst.
1-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren