Státní pokus o hodnocení zotavení a dlouhodobého dopadu řízeného psilocybinu pro léčení traumatu (STARLIGHT)

Kritéria pro zařazení:

• Být vojenský veterán Spojených států
• Mají alespoň vysokoškolskou úroveň vzdělání nebo ekvivalentu (např. GED).
• Mít současnou diagnózu DSM-5 posttraumatické stresové poruchy
• Mít celkové skóre závažnosti CAPS-5 ≥ 23 na začátku studie
• SSRI budou přípustné, pokud jsou účastníci ve stabilním režimu po dobu 3 měsíců.
• Souběžná psychoterapie je povolena, pokud je typ a frekvence terapie stabilní po dobu nejméně 2 měsíců před screeningem a očekává se, že během účasti na studii zůstane stabilní.
• Buďte lékařsky stabilní, jak je stanoveno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního rozhovoru, lékařského dotazníku, fyzického vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinní lékařské laboratorní testy krve a analýzy moči
• Žádné použití halucinogenů za poslední 3 měsíce a žádná historie pravidelného nebo častého používání halucinogenů

Kritéria pro vyloučení:

• Obecná kritéria pro vyloučení lékařského lékaře:

  • Jednotlivci, kteří jsou těhotné nebo ošetřovatelství; Jednotlivci, kteří mají potenciál s dětským obsahem a sexuálně aktivní, kteří nepraktikují vysoce účinný prostředek kontroly porodnosti
  • Jednotlivci s partnery porodu, kteří jsou sexuálně aktivní a nepraktikují vysoce účinný prostředek k antikoncepci
  • Kardiovaskulární stavy: onemocnění koronárních tepen, mrtvice, angina, nekontrolovaná hypertenze, klinicky významná abnormalita EKG (např. Fibrilace síní), prodloužený QTC interval (tj. QTC> 450 ms), umělá srdeční chlopně nebo tia v minulém roce • Systolická krevní tlak)> 139 MM HG; Diastolický krevní tlak (DBP)> 89 mm Hg; Srdeční frekvence (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsie s historií záchvatů
  • Diabetes závislý na inzulínu; Pokud berete perorální hypoglykemické činidlo, pak žádná anamnéza příznaků hypoglykémie

• Psychiatrická kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-5 pro spektrum schizofrenie nebo jiných psychotických poruch (s výjimkou látky/vyvolané léky nebo kvůli jinému zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchou I nebo II
  • Současná nebo historie do šesti měsíců od splnění kritérií DSM-5 pro mírný nebo těžký alkohol, tabák, kofein nebo jinou poruchu užívání drog; Pokud běžný kuřák, musí souhlasit s použitím nikotinové náplasti v den dávkování, protože kouření nebude na těchto relacích povoleno
  • Mějte relativně první stupeň se schizofreniovým spektrem nebo jinými psychotickými poruchami včetně látky/léků vyvolané nebo kvůli jinému zdravotnímu stavu
  • Riziko akutní sebevraždy stanovené úsudkem lékaře (C-SSR)
  • Má psychiatrický stav, který vylučuje založení terapeutického vztahu, o čemž svědčí dlouhodobé vzorce nestabilních vztahů, historii významné paranoie související s stresem a poruchy identity
  • Historie lékařsky významného pokusu o sebevraždu
  • Současné použití antidepresiva Maoi