Проведено государственное исследование, оценка восстановления и долгосрочного воздействия управляемого псилоцибина для заживления травмы (STARLIGHT)

Критерии включения:

• Быть военным ветераном Соединенных Штатов
• Иметь как минимум высокий уровень образования или эквивалент школы (например, Гед).
• Иметь текущий диагноз DSM-5 посттравматического стрессового расстройства
• Иметь общий балл тяжести CAPS-5 ≥23 на исходном уровне
• SSRI будет допустимо, пока участники находятся в стабильном режиме в течение 3 месяцев.
• Одновременная психотерапия разрешена, если тип и частота терапии были стабильными в течение по крайней мере 2 месяцев до скрининга и, как ожидается, останутся стабильными во время участия в исследовании.
• Будьте стабильны с медицинской точки зрения, как определено путем скрининга на медицинские проблемы с помощью личного интервью, медицинской анкеты, физического обследования, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных лабораторных тестов на анализ крови и мочи
• За последние 3 месяца никакого использования галлюциногенов и истории регулярного или частого использования галлюциногенов нет.

Критерии исключения:

• Общие медицинские критерии исключения:

  • Люди, которые беременны или уходят за боль; Люди, которые имеют детское потенциал и сексуально активны, которые не практикуют высокоэффективные средства контроля над рождаемостью
  • Люди с партнерами по деторождению, которые являются сексуально активными и не практикуют высокоэффективные средства контрацепции
  • Сердечно -сосудистые состояния: ишемическая болезнь артерий, инсульт, стенокардия, неконтролируемая гипертония, клинически значимая аномалия ЭКГ (например, фибрилляция предсердий), длительный интервал QTC (то есть QTC> 450 мс), художественный сердечный клапан или TIA в прошлом году • Систолическое артериальное давление (SBP)>> 139 мм HG; диастолическое артериальное давление (DBP)> 89 мм рт. Ст.; частота сердечных сокращений (ЧСС)> 90 ударов в минуту.
  • Эпилепсия с историей судорог
  • Инсулинозависимый диабет; При принятии перорального гипогликемического агента, тогда нет никаких симптомов гипогликемии

• Психиатрические критерии исключения:

  • Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-5 для спектра шизофрении или других психотических расстройств (за исключением вещества/лекарств, вызванных или из-за другого состояния здоровья) или биполярного расстройства I или II
  • Текущий или история в течение шести месяцев после соответствия критериям DSM-5 для умеренного или тяжелого алкоголя, табака, кофеина или другого расстройства употребления наркотиков; Если обычный курильщик, они должны согласиться использовать никотиновый патч в день дозирования, так как курение не будет разрешено на этих сессиях
  • Иметь родственник первой степени со спектром шизофрении или другими психотическими расстройствами, включая психоактивные/лекарства, вызванные или из-за другого состояния здоровья
  • Риск острой суицидальности, как определено суждением врача (C-SSRS)
  • Имеет психиатрическое состояние, которое исключает установление терапевтических взаимопонимания, о чем свидетельствуют долгосрочные модели нестабильных отношений, история значительной паранойи, связанной с стрессом, и нарушения идентичности
  • История попытки самоубийства с медицинской точки зрения
  • Текущее использование антидепрессантов MAOI