Statsfinansiert studievurdering av utvinning og langsiktig innvirkning av guidet psilocybin for helbredende traumer (STARLIGHT)

Inkluderingskriterier:

• Være en amerikansk militær veteran
• Har minst et videregående utdanningsnivå eller tilsvarende (f.eks. Ged).
• Ha en nåværende DSM-5-diagnose av posttraumatisk stresslidelse
• Ha en CAPS-5 total alvorlighetsgrad på ≥23 ved baseline
• SSRI vil være tillatt så lenge deltakerne er på et stabilt regime i en periode på 3 måneder.
• Samtidig psykoterapi er tillatt hvis typen og hyppigheten av terapien har vært stabil i minst 2 måneder før screening og forventes å forbli stabil under deltakelse i studien.
• Vær medisinsk stabil som bestemt ved screening for medisinske problemer via et personlig intervju, et medisinsk spørreskjema, en fysisk undersøkelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemessig medisinsk blod- og urinalyselaboratorietester
• Ingen bruk av hallusinogener de siste tre månedene og ingen historie med regelmessig eller hyppig bruk av hallusinogener

Eksklusjonskriterier:

• Generelle medisinske eksklusjonskriterier:

  • Individer som er gravide eller pleier; Personer som er av barneskående potensial og seksuelt aktive som ikke praktiserer et svært effektivt middel til prevensjon
  • Personer med partnere av fertilpå
  • Kardiovaskulære forhold: Koronararteriesykdom, hjerneslag, angina, ukontrollert hypertensjon, en klinisk signifikant EKG -abnormitet (f.eks. Atriefibrilering), langvarig QTC -intervall (dvs. qtc> 450 msek), kunstig hjerteventil, eller TIA i det siste året • Syst -blodet. Diastolisk blodtrykk (DBP)> 89 mm Hg; Hjertefrekvens (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsi med anfallshistorie
  • Insulinavhengig diabetes; Hvis du tar oralt hypoglykemisk middel, er det ingen historie med symptomer på hypoglykemi

• Psykiatriske eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere historie med å oppfylle DSM-5-kriterier for schizofreni spektrum eller andre psykotiske lidelser (unntatt stoff/medisinerindusert eller på grunn av en annen medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II-lidelse
  • Nåværende eller historie innen seks måneder etter å ha oppfylt DSM-5-kriterier for moderat eller alvorlig alkohol, tobakk, koffein eller annen lidelse av medikamenter; Hvis en vanlig røyker, må de gå med på å bruke en nikotinplaster på doseringsdagen, da røyking ikke vil være tillatt på disse øktene
  • Ha en første grads slektning med schizofreni spekter eller andre psykotiske lidelser inkludert stoff/medisinerindusert eller på grunn av en annen medisinsk tilstand
  • Risiko for akutt suicidalitet som bestemt av klinikerens skjønn (C-SSRS)
  • Har en psykiatrisk tilstand som utelukker etablering av terapeutisk rapport som det fremgår av langsiktige mønstre av ustabile forhold, historie med betydelige stressrelaterte paranoia og identitetsforstyrrelser
  • Historien om et medisinsk betydelig selvmordsforsøk
  • Gjeldende Maoi antidepressivt bruk