Ensayo financiado por el estado que evalúa la recuperación y el impacto a largo plazo de la psilocibina guiada para el trauma de curación (STARLIGHT)

Criterios de inclusión:

• Ser un veterano militar de los Estados Unidos
• Tener al menos un nivel de educación o equivalente en la escuela secundaria (p. Ej. Ged).
• Tener un diagnóstico actual de DSM-5 del trastorno de estrés postraumático
• Tener una puntuación de gravedad total de CAPS-5 de ≥23 al inicio
• Los ISRS estarán permitidos siempre que los participantes estén en un régimen estable durante un período de 3 meses.
• Se permite la psicoterapia concurrente si el tipo y la frecuencia de la terapia han sido estables durante al menos 2 meses antes de la detección y se espera que permanezca estable durante la participación en el estudio.
• Ser médicamente estable según lo determine la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y pruebas de laboratorio de sangre y análisis de orina de rutina
• No hay uso de alucinógenos en los últimos 3 meses y sin antecedentes de uso regular o frecuente de alucinógenos

Criterios de exclusión:

• Criterios generales de exclusión médica:

  • Personas que están embarazadas o en enfermería; individuos de potencial de hijos y sexualmente activos que no están practicando un medio de anticonceptivo altamente efectivo
  • Individuos con parejas de potencial fértil que son sexualmente activos y no practican un medio de anticoncepción altamente efectivo
  • Condiciones cardiovasculares: enfermedad de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular, angina, hipertensión no controlada, una anormalidad de ECG clínicamente significativa (por ejemplo, fibrilación auricular), intervalo QTC prolongado (es decir, QTC> 450 msec), válvula cardíaca artificial o TIA en el año pasado • presión arterial systolic (SBP)> 139 MMM; presión arterial diastólica (DBP)> 89 mm Hg; frecuencia cardíaca (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsia con historia de las convulsiones
  • Diabetes dependiente de insulina; Si toma un agente hipoglucémico oral, entonces no hay antecedentes de síntomas de hipoglucemia

• Criterios de exclusión psiquiátrica:

  • Historia actual o pasada de cumplir con los criterios de DSM-5 para el espectro de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos (excepto la sustancia/medicación inducida o debido a otra condición médica), o trastorno bipolar I o II
  • Actual o historia dentro de los seis meses de cumplir con los criterios DSM-5 para un alcohol moderado o severo, tabaco, cafeína u otro trastorno por consumo de drogas; Si es un fumador regular, deben aceptar usar un parche de nicotina el día de la dosificación, ya que no se permitirá fumar en estas sesiones
  • Tener un pariente de primer grado con el espectro de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos que incluyen sustancias/medicamentos inducidos por otra o debido a otra afección médica
  • Riesgo de suicidalidad aguda según lo determinado por el juicio médico (C-SSRS)
  • Tiene una condición psiquiátrica que impide el establecimiento de una relación terapéutica como lo demuestran
  • Historia de un intento de suicidio médicamente significativo
  • Uso actual de antidepresivo de Maoi