Statsfinansieret forsøgsvurdering af genopretning og langvarig påvirkning af guidet psilocybin til helbredelse af traumer (STARLIGHT)

Inkluderingskriterier:

• Være en amerikansk militærveteran
• Har mindst et gymnasiiveau for uddannelse eller tilsvarende (f.eks. Ged).
• Har en nuværende DSM-5-diagnose af posttraumatisk stresslidelse
• Har en CAPS-5 total sværhedsgrad på ≥23 ved baseline
• SSRI'er vil være tilladt, så længe deltagerne er på et stabilt regime i en periode på 3 måneder.
• Samtidig psykoterapi er tilladt, hvis typen og hyppigheden af ​​terapien har været stabil i mindst 2 måneder før screening og forventes at forblive stabil under deltagelse i undersøgelsen.
• Vær medicinsk stabil som bestemt ved screening for medicinske problemer via et personligt interview, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssigt medicinsk blod og urinalyselaboratorieundersøgelser
• Ingen brug af hallucinogener i de sidste 3 måneder og ingen historie med regelmæssig eller hyppig brug af hallucinogener

Ekskluderingskriterier:

• Generelle kriterier for medicinsk ekskludering:

  • Personer, der er gravide eller sygepleje; Personer, der er af børnebærende potentiale og seksuelt aktive, der ikke praktiserer et meget effektivt middel til fødselskontrol
  • Personer med partnere af fødedygtige potentiale, der er seksuelt aktive og ikke praktiserer et meget effektivt middel til prævention
  • Kardiovaskulære tilstande: koronar arteriesygdom, slagtilfælde, angina, ukontrolleret hypertension, et klinisk signifikant EKG -abnormalitet (f.eks. Atriefibrilering), forlænget QTC -interval (dvs. qTC> 450 msek), kunstig hjerteventil eller TIA i det foregående år • systolisk blodtryk (SBP)> 139 MM HG; Diastolisk blodtryk (DBP)> 89 mm Hg; Puls (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsi med anfaldshistorik
  • Insulinafhængig diabetes; Hvis man tager oral hypoglykæmisk middel, så er der ingen historie med symptomer på hypoglykæmi

• Psykiatriske ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med at møde DSM-5-kriterier for skizofreni-spektrum eller andre psykotiske lidelser (undtagen stof/medicin-induceret eller på grund af en anden medicinsk tilstand) eller bipolar I eller II-lidelse
  • Nuværende eller historie inden for seks måneder efter opfyldelse af DSM-5-kriterier for en moderat eller svær alkohol, tobak, koffein eller anden stofbrugsforstyrrelse; Hvis en almindelig ryger, skal de blive enige om at bruge en nikotinplaster på doseringsdagen, da rygning ikke vil være tilladt på disse sessioner
  • Har en første grad pårørende med skizofreni-spektrum eller andre psykotiske lidelser, herunder stof/medicin-induceret eller på grund af en anden medicinsk tilstand
  • Risiko for akut selvmord som bestemt af klinikernes dom (C-SSRS)
  • Har en psykiatrisk tilstand, der udelukker oprettelsen af ​​terapeutisk rapport, som det fremgår af langsigtede mønstre af ustabile forhold, historie med betydelig stressrelateret paranoia og identitetsforstyrrelser
  • Historie om et medicinsk markant selvmordsforsøg
  • Nuværende Maoi -antidepressiv brug