Trial financiado pelo estado Avaliando a recuperação e o impacto a longo prazo da psilocibina guiada para o trauma de cura (STARLIGHT)

Critérios de inclusão:

• Ser um veterano militar dos Estados Unidos
• Ter pelo menos um nível de educação do ensino médio ou equivalente (por exemplo Ged).
• Ter um diagnóstico atual de DSM-5 de transtorno de estresse pós-traumático
• Ter uma pontuação total de gravidade do CAPS-5 ≥23 na linha de base
• Os ISRSs serão permitidos desde que os participantes estejam em um regime estável por um período de 3 meses.
• A psicoterapia simultânea é permitida se o tipo e a frequência da terapia estiverem estáveis ​​há pelo menos 2 meses antes da triagem e se espera que permaneça estável durante a participação no estudo.
• Seja medicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e testes de laboratório de sangue médico e urina de rotina
• Sem uso de alucinógenos nos últimos 3 meses e sem histórico de uso regular ou frequente de alucinógenos

Critérios de exclusão:

• Critérios gerais de exclusão médica:

  • Indivíduos grávidas ou enfermando; Indivíduos com potencial que tem filhos e sexualmente ativos que não estão praticando um meio altamente eficaz de controle de natalidade
  • Indivíduos com parceiros de potencial de gravidez que são sexualmente ativos e não praticam um meio de contracepção altamente eficaz
  • Cardiovascular conditions: coronary artery disease, stroke, angina, uncontrolled hypertension, a clinically significant ECG abnormality (e.g., atrial fibrilation), prolonged QTc interval (i.e., QTc > 450 msec), artificial heart valve, or TIA in the past year • Systolic blood pressure (SBP) > 139 mm HG; pressão arterial diastólica (DBP)> 89 mm Hg; Frequência cardíaca (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsia com história de convulsões
  • Diabetes dependente de insulina; Se tomar agente hipoglicêmico oral, não há histórico de sintomas de hipoglicemia

• Critérios de exclusão psiquiátrica:

  • História atual ou passada de atender aos critérios do DSM-5 para o espectro da esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos (exceto a substância/medicação induzida ou devido a outra condição médica), ou transtorno bipolar I ou II
  • Atual ou história dentro de seis meses após atender aos critérios DSM-5 para um álcool moderado ou grave, tabaco, cafeína ou outro distúrbio do uso de drogas; Se um fumante regular, eles devem concordar em usar um patch de nicotina no dia da dosagem, pois não será permitido fumar nessas sessões
  • Tenha um parente de primeiro grau com espectro de esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos, incluindo induzida por substância/medicamento ou devido a outra condição médica
  • Risco de suicídio agudo, conforme determinado pelo julgamento do clínico (C-SSRS)
  • Tem uma condição psiquiátrica que impede o estabelecimento de relacionamento terapêutico, como evidenciado por padrões de longo prazo de relações instáveis, história de paranóia significativa relacionada ao estresse e distúrbios da identidade
  • História de uma tentativa de suicídio medicamente significativo
  • Uso antidepressivo de maoi atual