Staatlich finanzierte Studienbewertung der Genesung und langfristigen Auswirkungen von geführten Psilocybin zur Heilung von Trauma (STARLIGHT)

Einschlusskriterien:

• Ein Militärveteran der Vereinigten Staaten sein
• Mindestens ein High-School-Bildung oder ein gleichwertiges Bildungsniveau haben (z. GED).
• Haben eine aktuelle DSM-5-Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
• Haben zu Studienbeginn einen Caps-5-Gesamtschwerpunkt von ≥23
• SSRIs sind zulässig, solange die Teilnehmer für einen Zeitraum von 3 Monaten ein stabiles Regime haben.
• Eine gleichzeitige Psychotherapie ist zulässig, wenn der Typ und die Häufigkeit der Therapie mindestens 2 Monate vor dem Screening stabil sind und während der Teilnahme an der Studie erwartet werden.
• Seien Sie medizinisch stabil, wie durch das Screening auf medizinische Probleme über ein persönliches Interview, einen medizinischen Fragebogen, eine körperliche Untersuchung, ein Elektrokardiogramm (EKG) und routinemäßige medizinische Blut- und Urinanalyse -Labortests
• Keine Verwendung von Halluzinogenen in den letzten 3 Monaten und keine reguläre oder häufige Verwendung von Halluzinogenen

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine medizinische Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger oder stillt; Personen, die potenziell ausgebildet und sexuell aktiv sind, die kein hochwirksames Mittel zur Geburtenkontrolle praktizieren
  • Personen mit Partnern mit gebrochenem Potenzial, die sexuell aktiv sind und kein hochwirksames Mittel zur Empfängnisverhütung praktizieren
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen: Krankheit der Koronararterien, Schlaganfall, Angina, unkontrollierte Hypertonie, eine klinisch signifikante EKG -Abnormalität (z. B. Vorhoffleitung), verlängerte QTC -Intervall (d. H. QTC> 450 ms), künstliche Herzklappe oder Tia im vergangenen Jahr (SBP) 139 Mm oder TIA im vergangenen Jahr (systolische Blutdruck) (SBP) 139 Mm hg; Diastolischer Blutdruck (DBP)> 89 mm Hg; Herzfrequenz (HR)> 90 bpm.
  • Epilepsie mit der Geschichte der Anfälle
  • Insulin-abhängiger Diabetes; Wenn Sie orales hypoglykämisches Mittel einnehmen, ist keine Anamnese der Symptome einer Hypoglykämie

• Psychiatrische Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Geschichte der Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Schizophreniespektrum oder anderer psychotischer Störungen (mit Ausnahme von Substanzen/Medikamenten induziert oder aufgrund einer anderen medizinischen Erkrankung) oder einer bipolaren I- oder II-Störung
  • Aktuelle oder Geschichte innerhalb von sechs Monaten nach Erfüllung der DSM-5-Kriterien für einen mittelschweren oder schweren Alkohol, Tabak, Koffein oder andere Drogenkonsumstörungen; Wenn ein regulärer Raucher am Tag der Dosierung ein Nikotin -Patch verwenden, da das Rauchen in diesen Sitzungen nicht zulässig ist
  • Einen relativ ersten Grad mit Schizophreniespektrum oder anderen psychotischen Erkrankungen wie Substanz/Medikamente oder aufgrund eines weiteren medizinischen Zustands haben
  • Risiko für akute Selbstmord, wie durch das Urteilsvermögen (C-SSRs) bestimmt
  • Hat eine psychiatrische Erkrankung, die die Etablierung eines therapeutischen Verhältnisses ausschließt, was sich durch langfristige Muster instabiler Beziehungen, die Anamnese von signifikanten stressbedingten Paranoia und Identitätsstörungen zeigt
  • Vorgeschichte eines medizinisch bedeutenden Selbstmordversuchs
  • Aktueller Maoi -Antidepressivumgebrauch