Studio finanziato dallo stato che valuta il recupero e l'impatto a lungo termine della psilocibina guidata per la guarigione del trauma (STARLIGHT)

Criteri di inclusione:

• Essere un veterano militare degli Stati Uniti
• Hanno almeno un livello di istruzione o equivalente di liceo (ad es. GED).
• Avere una diagnosi DSM-5 attuale del disturbo da stress post-traumatico
• Avere un punteggio di gravità totale CAPS-5 di ≥23 al basale
• Gli SSRI saranno ammissibili fintanto che i partecipanti sono su un regime stabile per un periodo di 3 mesi.
• La psicoterapia concomitante è consentita se il tipo e la frequenza della terapia sono stati stabili per almeno 2 mesi prima dello screening e si prevede che rimarranno stabili durante la partecipazione allo studio.
• Sii stabile medico come determinato dallo screening per problemi medici tramite un'intervista personale, un questionario medico, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG) e test di laboratorio di analisi medica e di analisi delle urine di routine
• Nessun uso di allucinogeni negli ultimi 3 mesi e nessuna storia di uso regolare o frequente degli allucinogeni

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione medica generale:

  • Individui incinti o infermieristici; individui che hanno un potenziale grave e sessualmente attivo che non praticano un mezzo altamente efficace di controllo delle nascite
  • Individui con partner di potenziale di gravidanza che sono sessualmente attivi e non praticano un mezzo di contraccezione altamente efficace
  • Condizioni cardiovascolari: malattia coronarica, ictus, angina, ipertensione non controllata, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad es. Fibrilazione atriale), intervallo di QTC prolungato (cioè HG> 450 msec), valvola cardiaca artificiale o TIA nel passato • pressione arteriosa (SBP)> 139 MM; Pressione arteriosa diastolica (DBP)> 89 mm Hg; Frequenza cardiaca (HR)> 90 bpm.
  • Epilessia con storia delle convulsioni
  • Diabete insulino-dipendente; Se si assume un agente ipoglicemico orale, allora nessuna storia di sintomi di ipoglicemia

• Criteri di esclusione psichiatrica:

  • Storia attuale o passata dell'incontro con i criteri DSM-5 per lo spettro della schizofrenia o altri disturbi psicotici (tranne il disturbo indotto da sostanze/farmaci o a causa di un'altra condizione medica) o disturbo bipolare I o II
  • Attuale o storia entro sei mesi dalla soddisfazione dei criteri DSM-5 per un disturbo da alcol, tabacco, caffeina o altro disturbo da uso di droghe moderato o grave; Se un fumatore regolare, devono accettare di utilizzare una patch di nicotina il giorno del dosaggio poiché il fumo non sarà consentito in queste sessioni
  • Avere un parente di primo grado con spettro della schizofrenia o altri disturbi psicotici tra cui indotti da sostanze/farmaci o a causa di un'altra condizione medica
  • Rischio di suicidalità acuta come determinato dal giudizio clinico (C-SSRS)
  • Ha una condizione psichiatrica che preclude l'istituzione di un rapporto terapeutico, come evidenziato da modelli a lungo termine di relazioni instabili, storia di paranoia significativa legata allo stress e disturbi dell'identità
  • Storia di un tentativo di suicidio significativo dal punto di vista medico
  • Uso antidepressivo di corrente Maoi