Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace diagnózy pneumocystis u imunokompromitovaných pacientů (OPTIJIROVEC)

22. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Optimalizační du diagnostika de pneumocystose chez les pacienti imunodérimé

Vyhodnoťte nové diagnostické metody pomocí QPCR na neinvazivních vzorcích ve srovnání s referenčními technikami pro pozitivní diagnózu pneumocystis (PCP) u imunokompromitovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s podezřením na pneumocystis

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s podezřením na pneumocystis
  • s indikací pro bronchiální fibroskopii pro BAL nebo indukovaný sputum
  • Žádná opozice vůči výzkumu od dospělého pacienta nebo jeho dalšího výzkumu příbuzných u pacientů, kteří nemohli vyjádřit svou nepozici

Kritéria pro vyloučení:

  • Pneumocystis ošetřeno déle než 72 hodin
  • Těhotenství/kojení
  • dospělí pacienti zbavení svobody, chráněni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s podezřením na pneumocystis
Jiný: Biologický vzorkování
Ústní voda, nosofaryngeální tampon, vzorkování krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonův korelační koeficient
Časové okno: Při zařazení
Pearsonův korelační koeficient mezi plísňovým zatížením získaným PCR na nosofaryngeálních výtěžích nasopharyngeálních a bukálních výplachů a získaných vzorky (indukovaný sputum nebo BAL) u pacientů s potvrzeným PCP.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plísňová zatížení qPCR
Časové okno: Při zařazení
Kvantitativní výsledky plísňové zatížení získané QPCR na nosofaryngeálním tamponu, ústní vola, indukované sputum, BAL
Při zařazení
Plísňová zatížení pomocí sérového PCR
Časové okno: Při zařazení
Kvantitativní výsledky plísňové zatížení získané pomocí PCR v séru
Při zařazení
Hladiny krve beta d glukan
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit