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Ottimizzazione della diagnosi di pneumocystis nei pazienti immunocompromessi (OPTIJIROVEC)

22 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ottimizzazione du diagnostica de pneumocystose CHEZ LES pazienti immunodéprimés

Valutare i nuovi metodi diagnostici usando QPCR su campioni non invasivi, rispetto alle tecniche di riferimento per la diagnosi positiva di pneumocystis (PCP) nei pazienti immunocompromessi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con sospetto pneumocystis

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti con sospetto pneumocystis
  • con un'indicazione per la fibroscopia bronchiale per espettorato BAL o indotto
  • Nessuna opposizione alla ricerca del paziente adulto o alla sua ricerca di parenti prossimi per i pazienti che non sono in grado di esprimere il loro non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Pneumocystis trattato per più di 72 ore
  • gravidanza/allattamento al seno
  • pazienti adulti privati ​​della libertà, protetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con sospetto di pneumocystis
Altro: Campionamento biologico
Collutorio, tampone rinofaringea, campionamento del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione di Pearson
Lasso di tempo: In inclusione
Coefficiente di correlazione di Pearson tra il carico fungino ottenuto dalla PCR su tamponi rinofaringei Swab nasofaringeo e lavaggio buccale e quello ottenuto per campioni di riferimento (espettorato indotto o BAL) in pazienti con PCP confermato.
In inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico fungino di qpcr
Lasso di tempo: In inclusione
Risultati quantitativi del carico fungino ottenuti da qPCR su tampone rinofaringea, collutorio, espettorato indotto, ballo
In inclusione
Carico fungino per siero PCR
Lasso di tempo: In inclusione
Risultati quantitativi del carico fungino ottenuti dalla PCR sierica
In inclusione
Livelli ematici beta d glucan
Lasso di tempo: In inclusione
In inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

8 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP231319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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