Optimering af diagnosen Pneumocystis hos immunkompromitterede patienter (OPTIJIROVEC)
22. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimering du Diagnostic de Pneumocystose Chez Les Patienter Immunodéprimés
Evaluer nye diagnostiske metoder ved hjælp af QPCR på ikke-invasive prøver sammenlignet med referenceteknikker til positiv diagnose af Pneumocystis (PCP) hos immunkompromitterede patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agathe Vigouroux, MD
- Telefonnummer: +33 0142494683
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Kontakt:
- Agathe Vigouroux
- Telefonnummer: +33 +33 142499066
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Kontakt:
- Blandine Denis
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 46 83
- E-mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Kontakt:
- Virginie Lemiale
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 02
- E-mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Kontakt:
- Amira Benattia
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 65
- E-mail: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med mistænkt pneumocystis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter med mistænkt pneumocystis
- Med en indikation for bronchial fibroskopi til BAL eller induceret sputum
- Ingen modstand mod forskningen fra den voksne patient eller hans eller hendes nederste forskning for patienter, der ikke er i stand til at udtrykke deres ikke-oposition
Ekskluderingskriterier:
- Pneumocystis behandlet i mere end 72 timer
- Graviditet/amning
- Voksne patienter frataget frihed, beskyttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med mistanke om Pneumocystis
|
Mundskyl, nasopharyngeal pinde, blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearson -korrelationskoefficient
Tidsramme: Ved inkludering
|
Pearson -korrelationskoefficient mellem svampebelastningen opnået ved PCR på nasopharyngeal swabs nasopharyngeal swab og buccal skylning, og som opnået ved referenceprøver (induceret sputum eller BAL) hos patienter med bekræftet PCP.
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svampebelastning af QPCR
Tidsramme: Ved inkludering
|
Kvantitative svampebelastningsresultater opnået af QPCR på nasopharyngeal pinde, mundskyl, induceret sputum, BAL
|
Ved inkludering
|
|
Svampebelastning af serum PCR
Tidsramme: Ved inkludering
|
Kvantitative svampebelastningsresultater opnået af serum PCR
|
Ved inkludering
|
|
Beta d glucanblodniveauer
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
8. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .