Otimizando o diagnóstico de pneumocystis em pacientes imunocomprometidos (OPTIJIROVEC)
22 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Otimização do diagnóstico de pneumocisto Chez les Pacientes imunodéripimés
Avalie novos métodos de diagnóstico usando qPCR em amostras não invasivas, em comparação com técnicas de referência para o diagnóstico positivo de pneumocystis (PCP) em pacientes imunocomprometidos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de telefone: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Agathe Vigouroux, MD
- Número de telefone: +33 0142494683
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Contato:
- Agathe Vigouroux
- Número de telefone: +33 +33 142499066
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Contato:
- Blandine Denis
- Número de telefone: +33 +331 42 49 46 83
- E-mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Contato:
- Virginie Lemiale
- Número de telefone: +33 +331 42 49 91 02
- E-mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Contato:
- Amira Benattia
- Número de telefone: +33 +331 42 49 91 65
- E-mail: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com suspeita de pneumocystis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com suspeita de pneumocystis
- com uma indicação de fibroscopia brônquica para BAL ou escarro induzido
- Nenhuma oposição à pesquisa do paciente adulto ou de sua pesquisa de parentesco para pacientes incapazes de expressar sua não oposição
Critérios de exclusão:
- Pneumocystis tratado por mais de 72 horas
- gravidez/amamentação
- pacientes adultos privados de liberdade, protegidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com suspeita de pneumocystis
|
Enxagueira, cotonete nasofaríngeo, amostragem de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de correlação de Pearson
Prazo: Na inclusão
|
Coeficiente de correlação de Pearson entre a carga fúngica obtida por PCR em swabs nasofaríngeos nasofaríngeos e lavagem bucal e obtida por amostras de referência (escarro induzido ou BAL) em pacientes com PCP confirmado.
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga fúngica por qpcr
Prazo: Na inclusão
|
Resultados quantitativos de carga fúngica obtidos por qPCR no swab nasofaríngeo, enxaguatório bucal, escarro induzido, BAL
|
Na inclusão
|
|
Carga de Fúngicos por PCR sérico
Prazo: Na inclusão
|
Resultados quantitativos de carga de fungos obtidos por PCR sérico
|
Na inclusão
|
|
Níveis sanguíneos beta de glucana
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
8 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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