Optimierung der Diagnose von Pneumocystis bei immungeschwächten Patienten (OPTIJIROVEC)
22. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimierung DU Diagnostic de pneumocystose chez les Patienten Immundéprimés
Bewerten Sie neue diagnostische Methoden unter Verwendung von qPCR in nicht-invasiven Proben im Vergleich zu Referenztechniken für die positive Diagnose von Pneumocystis (PCP) bei immunoktorisierten Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-Mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Agathe Vigouroux, MD
- Telefonnummer: +33 0142494683
- E-Mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
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Kontakt:
- Agathe Vigouroux
- Telefonnummer: +33 +33 142499066
- E-Mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Kontakt:
- Blandine Denis
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 46 83
- E-Mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Kontakt:
- Virginie Lemiale
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 02
- E-Mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Kontakt:
- Amira Benattia
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 65
- E-Mail: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit mutmaßlichen Pneumocystis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit mutmaßlichen Pneumocystis
- mit einem Hinweis auf Bronchialfibroskopie für BAL oder induzierte Sputum
- Keine Opposition gegen die Forschung des erwachsenen Patienten oder seiner nächsten Verwandtschaftsforschung für Patienten, die ihre Nicht-Opposition nicht ausdrücken können
Ausschlusskriterien:
- Pneumocystis behandelt mehr als 72 Stunden
- Schwangerschaft/Stillen
- Erwachsene Patienten, die Freiheit entzogen wurden, geschützt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mit Verdacht auf Pneumocystis
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Mundwasser, nasopharyngealer Tupfer, Blutprobenahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pearson -Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Der Pearson -Korrelationskoeffizient zwischen der durch PCR auf Nasopharyngealströmen erhaltenen Pilzlast Nasopharyngealer Tupfer und bukkaler Laven und die durch Referenzproben (induzierte Sputum oder BAL) bei Patienten mit bestätigten PCP erhalten.
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Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pilzbelastung durch qPCR
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Quantitative Pilzbelastungsergebnisse, die durch qPCR auf Nasopharyngealstreu, Mundwasser, induziertes Sputum, BAL erhalten wurden
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Bei Inklusion
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Pilzbelastung durch Serumpcr
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Quantitative Pilzbelastungsergebnisse, die durch Serum -PCR erhalten wurden
|
Bei Inklusion
|
|
Beta -D -Glucan -Blutspiegel
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP231319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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