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Optimisation du diagnostic de pneumocystis chez les patients immunodéprimés (OPTIJIROVEC)

22 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Optimisation du diagnostic de pneumocystose chez Les Patients Immunodéprimés

Évaluez de nouvelles méthodes de diagnostic à l'aide de qPCR sur des échantillons non invasifs, par rapport aux techniques de référence pour le diagnostic positif du pneumocystis (PCP) chez les patients immunodéprimés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes avec des pneumocystis suspects

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes avec des pneumocystis suspects
  • avec une indication pour la fibroscopie bronchique pour le BAL ou les expectorations induites
  • Aucune opposition à la recherche du patient adulte ou de sa prochaine recherche de parents pour les patients incapables d'exprimer leur non-opposition

Critères d'exclusion:

  • Pneumocystis traités pendant plus de 72 heures
  • grossesse / allaitement
  • patients adultes privés de liberté, protégés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes soupçonnés de pneumocystis
Bas de bouche, écouvillonnage nasopharyngé, échantillonnage de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation de Pearson
Délai: À l'inclusion
Coefficient de corrélation de Pearson entre la charge fongique obtenue par PCR sur les écouvillons nasopharyngés, l'écouvillon nasopharyngé et le lavage buccal et celui obtenu par des échantillons de référence (dégustation induite ou BAL) chez les patients atteints de PCP confirmé.
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge fongique par qpcr
Délai: À l'inclusion
Résultats quantitatifs de charge fongique obtenus par qPCR sur l'écouvillon nasopharyngé, le rince-bouche, les expectorations induites, BAL
À l'inclusion
Charge fongique par PCR sérique
Délai: À l'inclusion
Résultats de charge fongique quantitative obtenus par PCR sérique
À l'inclusion
Beta D Glucan Blood Devest
Délai: À l'inclusion
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

21 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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