- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06890078
Optimisation du diagnostic de pneumocystis chez les patients immunodéprimés (OPTIJIROVEC)
22 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimisation du diagnostic de pneumocystose chez Les Patients Immunodéprimés
Évaluez de nouvelles méthodes de diagnostic à l'aide de qPCR sur des échantillons non invasifs, par rapport aux techniques de référence pour le diagnostic positif du pneumocystis (PCP) chez les patients immunodéprimés
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Agathe Vigouroux, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142494683
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Contact:
- Agathe Vigouroux
- Numéro de téléphone: +33 +33 142499066
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Contact:
- Blandine Denis
- Numéro de téléphone: +33 +331 42 49 46 83
- E-mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Contact:
- Virginie Lemiale
- Numéro de téléphone: +33 +331 42 49 91 02
- E-mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Contact:
- Amira Benattia
- Numéro de téléphone: +33 +331 42 49 91 65
- E-mail: amira.benattia@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes avec des pneumocystis suspects
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes avec des pneumocystis suspects
- avec une indication pour la fibroscopie bronchique pour le BAL ou les expectorations induites
- Aucune opposition à la recherche du patient adulte ou de sa prochaine recherche de parents pour les patients incapables d'exprimer leur non-opposition
Critères d'exclusion:
- Pneumocystis traités pendant plus de 72 heures
- grossesse / allaitement
- patients adultes privés de liberté, protégés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes soupçonnés de pneumocystis
|
Bas de bouche, écouvillonnage nasopharyngé, échantillonnage de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation de Pearson
Délai: À l'inclusion
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Coefficient de corrélation de Pearson entre la charge fongique obtenue par PCR sur les écouvillons nasopharyngés, l'écouvillon nasopharyngé et le lavage buccal et celui obtenu par des échantillons de référence (dégustation induite ou BAL) chez les patients atteints de PCP confirmé.
|
À l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Charge fongique par qpcr
Délai: À l'inclusion
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Résultats quantitatifs de charge fongique obtenus par qPCR sur l'écouvillon nasopharyngé, le rince-bouche, les expectorations induites, BAL
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À l'inclusion
|
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Charge fongique par PCR sérique
Délai: À l'inclusion
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Résultats de charge fongique quantitative obtenus par PCR sérique
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À l'inclusion
|
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Beta D Glucan Blood Devest
Délai: À l'inclusion
|
À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
8 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
21 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .