- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890078
Pneumocystis -diagnoosin optimointi immuunipuutteisilla potilailla (OPTIJIROVEC)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimointi du Diagnostic de pneumosystose chez les -potilaat immunodéprimés
Arvioi uusia diagnostisia menetelmiä, joissa käytetään QPCR: ää ei-invasiivisissa näytteissä verrattuna referenssitekniikoihin pneumocystis (PCP) positiivisen diagnoosin suhteen immuunipuutteisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 +33 1 42 49 97 42
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agathe Vigouroux, MD
- Puhelinnumero: +33 0142494683
- Sähköposti: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe Vigouroux
- Puhelinnumero: +33 +33 142499066
- Sähköposti: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Ottaa yhteyttä:
- Blandine Denis
- Puhelinnumero: +33 +331 42 49 46 83
- Sähköposti: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie Lemiale
- Puhelinnumero: +33 +331 42 49 91 02
- Sähköposti: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Benattia
- Puhelinnumero: +33 +331 42 49 91 65
- Sähköposti: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla epäillään pneumocystis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla epäillään pneumocystis
- bal- tai indusoidun ysköksen keuhkoputken fibroskopialle indikaatiolla
- Ei vastustusta aikuisen potilaan tai hänen seuraavan sukulaistutkimuksen tutkimukseen potilaille, jotka eivät pysty ilmaisemaan heidän poppositionsa
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumocystis hoidettiin yli 72 tuntia
- raskaus/imetys
- aikuiset potilaat, joille on annettu vapaus, suojattu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on epäilyjä pneumocystis
|
Suuvesi, nenänielun swabi, verinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pearson -korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Pearson -korrelaatiokerroin PCR: llä saatujen sienikuormituksen välillä nenänielun nenänielun nenänielun nenänielun ja bukcal -huuhtelujen välillä ja se, joka saatiin referenssinäytteillä (indusoitu yskö tai BAL) potilailla, joilla on vahvistettu PCP.
|
Osallistavassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sienikuorma QPCR: llä
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
QPCR: llä saadut kvantitatiiviset sienikuormitustulokset nenänielun nenänkylpään, suuvedellä, indusoidulla ysköllä, BAL: lla
|
Osallistavassa
|
|
Sienikuorma seerumin PCR: llä
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Seerumin PCR: llä saadut kvantitatiiviset sienikuormitustulokset
|
Osallistavassa
|
|
Beeta d glukaanin veritasot
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Osallistavassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .