Оптимизация диагноза pneumocystis у пациентов с иммунитетом (OPTIJIROVEC)
22 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оптимизация DU Diagnostic de Pneumocystose Chez Les Partiviens Immunodéprimés
Оцените новые методы диагностики с использованием QPCR на неинвазивных образцах по сравнению с эталонными методами положительного диагноза Pneumocystis (PCP) у пациентов с иммунитетом, подвергнутым эксплуатации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
- Номер телефона: +33 +33 1 42 49 97 42
- Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Agathe Vigouroux, MD
- Номер телефона: +33 0142494683
- Электронная почта: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Контакт:
- Agathe Vigouroux
- Номер телефона: +33 +33 142499066
- Электронная почта: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Контакт:
- Blandine Denis
- Номер телефона: +33 +331 42 49 46 83
- Электронная почта: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Контакт:
- Virginie Lemiale
- Номер телефона: +33 +331 42 49 91 02
- Электронная почта: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Контакт:
- Amira Benattia
- Номер телефона: +33 +331 42 49 91 65
- Электронная почта: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с подозрением на пневмоцистис
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с подозрением на пневмоцистис
- с указанием фиброскопии бронхиальной фиброскопии для BAL или индуцированной мокроты
- Нет противодействия исследованию от взрослого пациента или его или ее ближайших исследований для пациентов, неспособных выразить свою неположение
Критерии исключения:
- Pneumocystis лечится более 72 часов
- беременность/кормление грудью
- взрослые пациенты, лишенные свободы, защищены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с подозрением в пневмоцистисе
|
Промывка для рта, носоглоточный тампон, выборка крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции Пирсона
Временное ограничение: В включении
|
Коэффициент корреляции Пирсона между грибковой нагрузкой, полученной с ПЦР на носоглоточном мазке с носоглотками и щекальным лаважом и полученным с помощью эталонных образцов (индуцированная мокрота или BAL) у пациентов с подтвержденным PCP.
|
В включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грибковая нагрузка от QPCR
Временное ограничение: В включении
|
Количественные результаты грибковой нагрузки, полученные с помощью QPCR на мазке с носоглотом, жидкостью для полоскания рта, индуцированной мокроты, BAL
|
В включении
|
|
Грибковая нагрузка от сывороточной ПЦР
Временное ограничение: В включении
|
Количественные результаты грибковой нагрузки, полученные с помощью ПЦР в сыворотке
|
В включении
|
|
Бета -D Glucan в крови уровня
Временное ограничение: В включении
|
В включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .