- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06890078
Optymalizacja diagnozy pneumocystis u pacjentów z obniżoną odpornością (OPTIJIROVEC)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optymalizacja Dia diagnostyczna de pneumocystose Chez Les Pacjenci Immunodéprimés
Oceń nowe metody diagnostyczne z wykorzystaniem QPCR na próbkach nieinwazyjnych, w porównaniu z technikami referencyjnymi pozytywnej diagnozy pneumocystis (PCP) u pacjentów z obniżoną odpornością
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numer telefonu: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Agathe Vigouroux, MD
- Numer telefonu: +33 0142494683
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Kontakt:
- Agathe Vigouroux
- Numer telefonu: +33 +33 142499066
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Kontakt:
- Blandine Denis
- Numer telefonu: +33 +331 42 49 46 83
- E-mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Kontakt:
- Virginie Lemiale
- Numer telefonu: +33 +331 42 49 91 02
- E-mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Kontakt:
- Amira Benattia
- Numer telefonu: +33 +331 42 49 91 65
- E-mail: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z podejrzeniem pneumocystis
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci z podejrzeniem pneumocystis
- ze wskazaniem do fibroskopii oskrzelowej dla BAL lub indukowanej plwociny
- Brak sprzeciwu wobec badań dorosłego pacjenta lub jego najbliższych badań krewnych dla pacjentów niezdolnych
Kryteria wykluczenia:
- Pneumocystis leczone przez ponad 72 godziny
- ciąża/karmienie piersią
- Dorośli pacjenci pozbawione wolności, chronione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z podejrzeniem pneumocystis
|
Płukanie jamy ustnej, wymaz nosowo -gardłowy, pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji Pearsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Współczynnik korelacji Pearsona między obciążeniem grzybowym uzyskanym przez PCR na wymazach nosogardzieli wymazu nosogardzieli i płukaniu policzkowym, a także uzyskane przez próbki referencyjne (indukowana plwocina lub BAL) u pacjentów z potwierdzonym PCP.
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie grzybowe przez QPCR
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ilościowe wyniki obciążenia grzybowego uzyskane przez QPCR na wymazie nosogardzieli, płukaniu jamy ustnej, indukowanej plwocinie, BAL
|
Przy włączeniu
|
|
Obciążenie grzybowe przez PCR w surowicy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ilościowe wyniki obciążenia grzybowego uzyskane przez PCR w surowicy
|
Przy włączeniu
|
|
Poziomy we krwi beta d glucan
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .