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Optimización del diagnóstico de Pneumocystis en pacientes inmunocomprometidos (OPTIJIROVEC)

22 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Optimización du Diagnóstico de Pneumocistose Chez Les Pacientes Immunodeprimés

Evaluar nuevos métodos de diagnóstico utilizando QPCR en muestras no invasivas, en comparación con las técnicas de referencia para el diagnóstico positivo de Pneumocystis (PCP) en pacientes inmunocomprometidos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jérôme Lambert, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 +33 1 42 49 97 42
  • Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con sospecha de neumocistis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con sospecha de neumocistis
  • con una indicación de fibroscopia bronquial para BAL o esputo inducido
  • No hay oposición a la investigación del paciente adulto o su investigación de familiares más cercano para pacientes que no pueden expresar su no oposición

Criterios de exclusión:

  • Pneumocystis tratada por más de 72 horas
  • embarazo/lactancia
  • pacientes adultos privados de libertad, protegidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con sospecha de Pneumocystis
Otro: Muestreo biológico
Enjuague bucal, hisopo nasofaríngeo, muestreo de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: En inclusión
El coeficiente de correlación de Pearson entre la carga fúngica obtenida por PCR en hisopos nasofaríngea nasofaríngea y lavado bucal y la obtenida por muestras de referencia (esputo o BAL) en pacientes con PCP confirmada.
En inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga fúngica por QPCR
Periodo de tiempo: En inclusión
Resultados de carga de hongos cuantitativos obtenidos por qPCR en hisopo nasofaríngeo, enjuague bucal, esputo inducido, bal
En inclusión
Carga de hongos por PCR de suero
Periodo de tiempo: En inclusión
Resultados de carga de hongos cuantitativos obtenidos por PCR de suero
En inclusión
Beta d Glucan Niveles de sangre
Periodo de tiempo: En inclusión
En inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

8 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

8 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP231319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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