- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890078
Optimalisatie van de diagnose van pneumocystis bij immuungecompromitteerde patiënten (OPTIJIROVEC)
22 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimalisatie du Diagnostic de pneumocystose Chez Les Patiënten Immunodéprimés
Evalueer nieuwe diagnostische methoden met behulp van qPCR op niet-invasieve monsters, vergeleken met referentietechnieken voor de positieve diagnose van pneumocystis (PCP) bij immuungecompromitteerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Agathe Vigouroux, MD
- Telefoonnummer: +33 0142494683
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Contact:
- Agathe Vigouroux
- Telefoonnummer: +33 +33 142499066
- E-mail: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Contact:
- Blandine Denis
- Telefoonnummer: +33 +331 42 49 46 83
- E-mail: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Contact:
- Virginie Lemiale
- Telefoonnummer: +33 +331 42 49 91 02
- E-mail: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Contact:
- Amira Benattia
- Telefoonnummer: +33 +331 42 49 91 65
- E-mail: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met vermoedelijke pneumocystis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met vermoedelijke pneumocystis
- met een indicatie voor bronchiale fibroscopie voor BAL of geïnduceerd sputum
- Geen oppositie tegen het onderzoek van de volwassen patiënt of zijn of haar naaste kin-onderzoek voor patiënten die niet in staat zijn om hun niet-opstelling te uiten
Uitsluitingscriteria:
- Pneumocystis behandeld gedurende meer dan 72 uur
- Zwangerschap/borstvoeding
- Volwassen patiënten beroofd van vrijheid, beschermd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met verdenking van pneumocystis
|
Mondwater, nasofaryngeale wattenstaafje, bloedbemonstering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pearson correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Bij opname
|
Pearson Correlatiecoëfficiënt tussen de schimmelbelasting verkregen door PCR op nasopharyngeale wattenstaafjes nasofaryngeale wattenstaafje en buccale lavage en die verkregen door referentiemonsters (geïnduceerd sputum of BAL) bij patiënten met bevestigde PCP.
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schimmelbelasting door qPCR
Tijdsspanne: Bij opname
|
Kwantitatieve schimmelbelastingsresultaten verkregen door qPCR op nasopharyngeale wattenstaafje, mondwater, geïnduceerd sputum, bal
|
Bij opname
|
|
Schimmelbelasting door serum PCR
Tijdsspanne: Bij opname
|
Kwantitatieve schimmelbelastingsresultaten verkregen door serum PCR
|
Bij opname
|
|
Beta d glucan bloedspiegels
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
8 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
8 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .