Optimalisering av diagnosen pneumocystis hos immunkompromitterte pasienter (OPTIJIROVEC)
22. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Optimalisering du diagnostisk de pneumocystose chez les pasienter immunodéprimés
Evaluer nye diagnostiske metoder ved bruk av qPCR på ikke-invasive prøver, sammenlignet med referanseteknikker for positiv diagnose av pneumocystis (PCP) hos immunkompromitterte pasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 +33 1 42 49 97 42
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Agathe Vigouroux, MD
- Telefonnummer: +33 0142494683
- E-post: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière AP-HP Maladies infectieuses
-
Ta kontakt med:
- Agathe Vigouroux
- Telefonnummer: +33 +33 142499066
- E-post: agathelaure.vigouroux@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Saint Louis AP-HP Maladies infectieuses
-
Ta kontakt med:
- Blandine Denis
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 46 83
- E-post: blandine.denis@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Saint Louis AP-HP Réanimation
-
Ta kontakt med:
- Virginie Lemiale
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 02
- E-post: virginie.lemiale@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis AP-HP Pneumologie
-
Ta kontakt med:
- Amira Benattia
- Telefonnummer: +33 +331 42 49 91 65
- E-post: amira.benattia@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med mistenkt pneumocystis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter med mistenkt pneumocystis
- med en indikasjon for bronkial fibroskopi for BAL eller indusert sputum
- Ingen motstand mot forskningen fra den voksne pasienten eller hans eller hennes pårørende forskning for pasienter som ikke kan uttrykke sin ikke-opposisjon
Eksklusjonskriterier:
- Pneumocystis behandlet i mer enn 72 timer
- Graviditet/amming
- Voksne pasienter fratatt frihet, beskyttet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med mistanke om pneumocystis
|
Munnvann, nasopharyngeal vattpinne, prøvetaking av blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearson korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Ved inkludering
|
Pearson korrelasjonskoeffisient mellom soppbelastningen oppnådd ved PCR på nasopharyngeal vattpinner nasopharyngeal vattpinne og bukkal skylling og som oppnådd ved referanseprøver (indusert sputum eller BAL) hos pasienter med bekreftet PCP.
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soppbelastning med qPCR
Tidsramme: Ved inkludering
|
Kvantitative soppbelastningsresultater oppnådd ved qPCR på nasopharyngeal vattpinne, munnvann, indusert sputum, BAL
|
Ved inkludering
|
|
Soppbelastning med serum PCR
Tidsramme: Ved inkludering
|
Kvantitativ soppbelastningsresultater oppnådd ved serum PCR
|
Ved inkludering
|
|
Beta d glukanblodnivåer
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
8. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
8. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .