Potraviny pro obyvatele jihovýchodního USA zastavit hypertenzi (GoFreshSE)

Kritéria pro zařazení:

1. Klidový systolický krevní tlak 120 až <160 mm Hg a diastolický krevní tlak <110 mm Hg
2. Obyvatel Floridy, Gruzie a Tennessee
3. Schopnost přijímat domácí potraviny nebo je vyzvednout je na pohodlném místě a ochotný jíst pouze potraviny poskytnuté po dobu 4 týdnů
4. Mít přístup k chlazení, vaření spotřebičů a Wi-Fi/Cellular Service
5. Mít přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači, abyste mohli provádět objednávky potravin prostřednictvím videokonference a odesílat/přijímat textové zprávy
6. Ochotný a schopný dokončit požadované postupy měření
7. Schopen poskytnout souhlas ke studii
8. Má přístup k týmu primární péče, centru urgentní péče nebo pohotovostní místnosti, na kterou může tým studie odkazovat na následnou péči, pokud je během studie zaručen

Kritéria pro vyloučení:

A. Laboratorní vyloučení:

1. Sérový draslík ≥ 5,0 mmol/l nebo <3,5 mmol/l
2. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) <30 ml/min na 1,73 M^2 rovnicí chronické onemocnění ledvin Epidemiologie (CKD-EPI)
3. Hemoglobin A1c ≥6,5%

B. Vyloučení léků:

Nestabilní dávky (tj. Změna v 6 měsících před screeningem nebo randomizací nebo plánováním zahájení studijního období) následujícího:

1. Agonisté receptoru GLP-1 a duálních GLP-1/GIP
2. Léky proti hypertenzi
3. Inhibitory sodíku-glukózy 2 (SGLT2)
4. Léky snižující glukózu

Použití kteréhokoli z následujících léků:

1. Doplněk draselného, ​​s výjimkou případů, kdy je součástí multivitaminu
2. Warfarin (Coumadin)
3. Chronický perorální kortikosteroid (přerušované použití je v pořádku)
4. Léky na hubnutí (agonisté receptoru bez GLP-1)
5. Sulfonylurea nebo jakékoli použití inzulínu

Jakékoli léky, které nejsou kompatibilní s účastí, jak určuje vyšetřovatelé

C. Fyzické vyloučení:

1. Systolický krevní tlak: <120 nebo ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥110 mm Hg
2. Obvod ramen> 52 cm (nebo horní hranice ověřeného zařízení BP)

D. Vyloučení lékařské historie:

1. Self-reported hubnutí nebo zisk 15 liber během předchozích 2 měsíců
2. Aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo jakákoli událost v předchozích 6 měsících, včetně roubování koronární tepny bypassu (CABG), perkutánní translační koronární angioplastika (PTCA), infarkt myokardu (MI), cerebrovaskulární nehody (CVA), nebo změrné srdeční selhání (CHF) EXAcerbation.
3. Diagnóza nebo léčba rakoviny v posledních 2 letech (rakovina kůže nemelanomu nebo lokalizovaná rakovina prsu nebo prostaty nebo močového měchýře, která nevyžaduje systémovou terapii, je přijatelná) je přijatelná)
4. Gastrointestinální chirurgie nebo historie, která ovlivňuje absorpci výživy nebo vyžaduje specifickou stravu, která zarazí dodržování pomlčky
5. Těhotenství nebo laktace nebo plánované těhotenství během studijního období
6. Jakékoli pohotovostní oddělení (ED) navštěvuje astma nebo chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) za posledních 6 měsíců
7. Hospitalizace hypoglykémie za posledních 12 měsíců
8. Jakákoli jiná vážná nemoc nebo stav, který není kompatibilní s účastí, jak určuje vyšetřovatelé

E. Životní styl a další vyloučení:

1. Významné potravinové alergie, preference, nesnášenlivosti nebo dietní požadavky, které by zasahovaly do dodržování stravy
2. Spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně nebo spotřeba více než 6 nápojů při jedné nebo více příležitosti týdně
3. Porucha použití účinné látky, která by narušovala účast
4. Extrémní nejistota potravin
5. Účast nebo plánování zahájení programu hubnutí
6. Současná účast v další klinické hodnocení, která by mohla narušit studijní protokol
7. Předpokládaná změna v pobytu mimo způsobilé státy před koncem studie
8. Rodiny s více než 6 dospělými v době večeře (děti se počítají jako polovina dospělých)

F. Vyšetřovatel diskrétnost