Dagligvarer for innbyggere i det sørøstlige USA for å stoppe hypertensjon (GoFreshSE)

Inkluderingskriterier:

1. Hvilende systolisk blodtrykk fra 120 til <160 mm Hg og diastolisk blodtrykk <110 mm Hg
2. Bosatt i Florida, Georgia og Tennessee
3. I stand til å motta hjemmelagde dagligvarer eller hente dem på et praktisk sted og bare være villige til å spise dagligvarene som er gitt over en 4-ukers periode
4. Ha tilgang til kjøling, kokeapparater og Wi-Fi/Cellular Service
5. Ha tilgang til mobilenhet eller datamaskin for å kunne gjennomføre dagligvarebestillinger via videokonferanse og sende/motta tekstmeldinger
6. Villig og i stand til å fullføre nødvendige måleprosedyrer
7. I stand til å gi samtykke til studien
8. Har tilgang til et primæromsorgsteam, Urgent Care Center eller legevaktsrommet studieteamet kan referere til for oppfølging av omsorg hvis det er garantert under studien

Eksklusjonskriterier:

A. Laboratorieutstyr:

1. Serumkalium ≥5,0 mmol/l eller <3,5 mmol/l
2. Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) <30 ml/min per 1,73 m^2 av den kroniske nyresykdommen Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning
3. Hemoglobin A1c ≥6,5%

B. Medisinske eksklusjoner:

Ustabile doser (dvs. en endring i de 6 månedene før screening eller randomisering eller planlegging å starte innen studieperioden) av følgende:

1. GLP-1 og dobbelt GLP-1/GIP reseptoragonister
2. Antihypertensjonsmedisiner
3. Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) hemmere
4. Glukosen senking av medisiner

Bruk av noen av følgende medisiner:

1. Kaliumtilskudd, bortsett fra om en del av et multivitamin
2. Warfarin (Coumadin)
3. Kronisk oral kortikosteroid (intermitterende bruk er greit)
4. Vekttap medisiner (ikke-GLP-1 reseptoragonister)
5. Sulfonylurea eller insulinbruk

Eventuelle medisiner som ikke er kompatible med deltakelse som bestemt av etterforskerne

C. Fysiske eksklusjoner:

1. Systolisk blodtrykk: <120 eller ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mm Hg
2. Armomkrets> 52 cm (eller den øvre grensen for den validerte BP -enheten)

D. Ekskluderinger av medisinsk historie:

1. Selvrapportert vekttap eller gevinst på 15 pund i løpet av tidligere 2 måneder
2. Aktiv kardiovaskulær sykdom eller enhver hendelse de foregående 6 månedene, inkludert forbikjøring av koronar arterie (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA), hjerteinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), eller congestive hjertesvikt (CHF) forfølgelse av krevende sykehus (CHF) forfølgelse av tvers av sykehus (CVA) eller congestive hjertesvikt (CHF) forfølgelse av tvers av sykehus (CVA) eller congestive hjerterytme (CVA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), eller congestive hjertesvikt.
3. Kreftdiagnose eller behandling de siste 2 årene (ikke-melanom hudkreft eller lokalisert bryst- eller prostata- eller blærekreft som ikke krever systemisk terapi er akseptabelt)
4. Gastrointestinal kirurgi eller historie som påvirker ernæringsabsorpsjonen eller krever et spesifikt kosthold som vil avskrekke Dash Diet Adherence
5. Graviditet eller amming eller planlagt graviditet i løpet av studieperioden
6. Ethvert akuttmottak (red) besøk for astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) de siste 6 månedene
7. Hypoglykemi sykehusinnleggelse de siste 12 månedene
8. Enhver annen alvorlig sykdom eller tilstand som ikke er kompatibel med deltakelse som bestemt av etterforskerne

E. Livsstil og andre eksklusjoner:

1. Betydelige matallergier, preferanser, intoleranser eller kostholdskrav som vil forstyrre kostholdets overholdelse
2. Forbruk av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke eller forbruk av mer enn 6 drinker ved en eller flere anledninger per uke
3. Aktiv rusforstyrrelse som vil forstyrre deltakelsen
4. Ekstrem matusikkerhet
5. Deltakelse i eller planlegger å starte vekttapsprogram
6. Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre studieprotokollen
7. Forventet endring i bosted utenfor kvalifiserte stater før studiens slutt
8. Familier med mer enn 6 voksne ved middagstid (barn teller som en halv voksen)

F. etterforskers skjønn