Dagligvarer for beboere i det sydøstlige USA for at stoppe hypertension (GoFreshSE)

Inkluderingskriterier:

1. Hviler systolisk blodtryk på 120 til <160 mm Hg og diastolisk blodtryk <110 mm Hg
2. Beboer i Florida, Georgien og Tennessee
3. I stand til at modtage hjemmeleverede dagligvarer eller hente dem på et praktisk sted og villig til kun
4. Har adgang til køling, madlavningsapparater og Wi-Fi/cellulær service
5. Har adgang til mobilenhed eller computer for at være i stand til at gennemføre købmandsordrer via videokonference og sende/modtage tekstbeskeder
6. Villig og i stand til at gennemføre de nødvendige måleprocedurer
7. I stand til at give samtykke til undersøgelsen
8. Har adgang til et primærplejeteam, et presserende plejecenter eller akuttrum, som studieteamet kan henvise til for opfølgningspleje, hvis det er berettiget under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

A. Laboratorieudtagelser:

1. Serumkalium ≥5,0 mmol/L eller <3,5 mmol/L
2. Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <30 ml/min pr. 1,73 m^2 ved hjælp
3. Hemoglobin A1c ≥6,5%

B. Undtagelser af medicin:

Ustabile doser (dvs. en ændring i de 6 måneder før screening eller randomisering eller planlægning at starte inden for undersøgelsesperioden) af følgende:

1. GLP-1 og dobbelt GLP-1/GIP-receptoragonister
2. Anti-hypertension medicin
3. Natriumglucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmere
4. Glukose sænker medicin

Brug af nogen af ​​følgende medicin:

1. Kaliumtilskud, undtagen hvis en del af en multivitamin
2. Warfarin (Coumadin)
3. Kronisk oral kortikosteroid (intermitterende brug er okay)
4. Vægttabsmedicin (ikke-GLP-1 receptoragonister)
5. Sulfonylurea eller enhver insulinbrug

Enhver medicin, der ikke er kompatibel med deltagelse som bestemt af efterforskerne

C. Fysiske undtagelser:

1. Systolisk blodtryk: <120 eller ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥110 mm Hg
2. ARM -omkreds> 52 cm (eller den øvre grænse for den validerede BP -enhed)

D. Udelukkelser af medicinsk historie:

1. Selvrapporteret vægttab eller gevinst på 15 pund i de foregående 2 måneder
2. Aktiv kardiovaskulær sygdom eller enhver begivenhed i de foregående 6 måneder, inklusive koronar bypass -podning (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA), myocardial infarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller kongestiv hjertesvigt (CHF) forringelse af hospitaler, der kræver optagelse af hospitalets optagelse (Cerebrovascular (CVA) eller Congestive) (CHF), der kræver hospitalets optagelse hospitalets optagelse.
3. Kræftdiagnose eller behandling i de sidste 2 år (ikke-melanom hudkræft eller lokaliseret bryst- eller prostata- eller blærekræft, der ikke kræver systemisk terapi, er acceptabel)
4. Gastrointestinal kirurgi eller historie, der påvirker ernæringsabsorption eller kræver en bestemt diæt, der vil afskrække dash -diætadhæsion
5. Graviditet eller amning eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden
6. Eventuelt besøg på Emergency Department (ED) for astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) i de sidste 6 måneder
7. Hypoglykæmi hospitalisering i de sidste 12 måneder
8. Enhver anden alvorlig sygdom eller tilstand, der ikke er kompatibel med deltagelse som bestemt af efterforskerne

E. Livsstil og andre undtagelser:

1. Betydelige fødevareallergi, præferencer, intolerancer eller diætkrav, der ville forstyrre diætadhæsion
2. Forbrug af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller forbrug af mere end 6 drinks ved en eller flere lejligheder om ugen
3. Aktiv stofbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre deltagelsen
4. Ekstrem fødevaresikkerhed
5. Deltagelse i eller planlægger at starte vægttabsprogram
6. Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kan forstyrre undersøgelsesprotokollen
7. Forventet ændring i bopæl uden for støtteberettigede stater inden undersøgelsens afslutning
8. Familier med mere end 6 voksne ved middagstid (børn tæller som en halv voksen)

F. Undersøgerens skøn