Lebensmittel für Bewohner des Südostens der USA, um Bluthochdruck zu stoppen (GoFreshSE)

Einschlusskriterien:

1. Ruhender systolischer Blutdruck von 120 bis <160 mm Hg und diastolischem Blutdruck <110 mm Hg
2. Bewohner von Florida, Georgia und Tennessee
3. In der Lage, hausgemachte Lebensmittel zu erhalten oder sie an einem günstigen Ort abzuholen und bereit, nur die Lebensmittel zu essen, die über einen Zeitraum von 4 Wochen bereitgestellt wurden
4. Zugang zu Kühlung, Kochgeräten und Wi-Fi/Mobilfunk-Service haben
5. Haben Sie Zugriff auf mobiles Gerät oder Computer, um Lebensmittelbestellungen per Videokonferenz durchzuführen und Textnachrichten zu senden/zu empfangen
6. Bereit und in der Lage, die erforderlichen Messverfahren abzuschließen
7. In der Lage, die Zustimmung für die Studie zu erteilen
8. Hat Zugang zu einem Primärversorgungsteam, einem Dring Care Center oder einer Notaufnahme, auf die sich das Studienteam für die Nachverfolgung verweisen kann, wenn sie während der Studie gerechtfertigt ist

Ausschlusskriterien:

A. Laborausschlüsse:

1. Serumkalium ≥ 5,0 mmol/l oder <3,5 mmol/l
2. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <30 ml/min pro 1,73 m^2 durch die chronische Nierenerkrankung Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) Gleichung
3. Hämoglobin A1C ≥ 6,5%

B. Ausschlüsse von Medikamenten:

Instabile Dosen (d. H. Eine Änderung in den 6 Monaten vor dem Screening oder der Randomisierung oder Planung, innerhalb des Studienzeitraums zu beginnen) der folgenden:

1. GLP-1 und Dual GLP-1/GIP-Rezeptor-Agonisten
2. Anti-Hypertonie-Medikamente
3. Natrium-Glucose-Co-Transporter 2 (SGLT2) -Hemmer
4. Glukoseabsenkung Medikamente

Verwendung eines der folgenden Medikamente:

1. Kaliumergänzung, außer wenn ein Teil eines Multivitamins
2. Warfarin (Coumadin)
3. Chronischer oraler Kortikosteroid (intermittierender Gebrauch ist in Ordnung)
4. Medikamente zum Gewichtsverlust (Nicht-GLP-1-Rezeptoragonisten)
5. Sulfonylharnstoff oder Insulingebrauch

Jedes Medikamente, die nicht mit der Teilnahme kompatibel sind, wie von den Ermittlern bestimmt

C. Physikalische Ausschlüsse:

1. Systolischer Blutdruck: <120 oder ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥110 mm Hg
2. Armumfang> 52 cm (oder die Obergrenze des validierten BP -Geräts)

D. Ausschlüsse der Anamnese:

1. Selbstberichtete Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 15 Pfund in den letzten 2 Monaten
2. Aktive kardiovaskuläre Erkrankungen oder ein Ereignis in den letzten 6 Monaten, einschließlich Bypass -Transplantation (CABG), perkutane transuminale koronare koronare Angioplastie (PTCA), Myokardinfarkt (MI), cerebrovaskuläres Unfall (CVA) oder kontinuierliche Herzfehler (CHF) -Erikulationsbehörde (CHF) -Erikulationserfordernsproblem
3. Krebsdiagnose oder Behandlung in den letzten 2 Jahren (Nicht-Melanom-Hautkrebs oder lokalisierte Brust oder Prostata- oder Blasenkrebs, die keine systemische Therapie erfordert, ist akzeptabel)
4. Magen -Darm -Chirurgie oder Anamnese, die die Nahrungsaufnahme beeinflusst oder eine spezifische Ernährung erfordert
5. Schwangerschaft oder Laktation oder geplante Schwangerschaft während des Untersuchungszeitraums
6. Jeder Besuch der Notaufnahme (ED) für Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) in den letzten 6 Monaten
7. Hypoglykämie Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
8. Eine andere schwere Krankheit oder Erkrankung, die nicht mit der Teilnahme vereinbar ist, wie von den Ermittlern festgelegt

E. Lebensstil und andere Ausschlüsse:

1. Bedeutende Nahrungsmittelallergien, Präferenzen, Unverträglichkeiten oder Ernährungsbedürfnisse, die die Einhaltung der Ernährung beeinträchtigen würden
2. Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche oder Konsum von mehr als 6 Getränken bei einem oder mehreren Anlass pro Woche
3. Aktive Substanzstörung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
4. Extreme Nahrungsmittelunsicherheit
5. Teilnahme an oder planen, das Gewichtsverlustprogramm zu starten
6. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die das Studienprotokoll beeinträchtigen könnte
7. Erwartete Änderung des Wohnsitzes außerhalb von berechtigten Zuständen vor dem Ende der Studie
8. Familien mit mehr als 6 Erwachsenen zum Abendessen (Kinder zählen als halbe Erwachsene)

F. Ermittlungsdiskretion