Groceries dla mieszkańców południowo -wschodnich USA w celu zatrzymania nadciśnienia (GoFreshSE)

Kryteria włączenia:

1. Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi od 120 do <160 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi <110 mm Hg
2. Mieszkaniec Florydy, Georgia i Tennessee
3. W stanie otrzymać artykuły spożywcze do domu lub odebrać je w dogodnej lokalizacji i gotowi jeść tylko artykuły spożywcze dostarczone w ciągu 4 tygodni
4. Mieć dostęp do chłodzenia, urządzeń do gotowania i usługi Wi-Fi/
5. Miej dostęp do urządzenia mobilnego lub komputera, aby móc przeprowadzać zamówienia spożywcze za pośrednictwem konferencji wideo i wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych
6. Chętne i zdolne do ukończenia wymaganych procedur pomiarowych
7. W stanie wyrazić zgodę na badanie
8. Ma dostęp do zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, centrum pilnej opieki lub pogotowiu, do którego zespół badawczy może odwołać

Kryteria wykluczenia:

A. Wykluczenia laboratoryjne:

1. Potas w surowicy ≥5,0 mmol/l lub <3,5 mmol/l
2. Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) <30 ml/min na 1,73 m^2 przez równanie przewlekłej choroby choroby nerek (CKD-EPI)
3. Hemoglobina A1c ≥6,5%

B. Wykluczenia leków:

Niestabilne dawki (tj. Zmiana w 6 miesiącach przed badaniem przesiewowym, randomizacji lub planowaniu rozpoczęcia w okresie badania):

1. Agoniści receptora GLP-1 i podwójnej receptora GLP-1/GIP
2. Leki przeciw hypertension
3. Inhibitory sodu-glukozy 2 (SGLT2)
4. Leki obniżające glukozę

Użycie jednego z następujących leków:

1. Suplement potasu, z wyjątkiem części multiwitaminy
2. Warfaryna (kumadyna)
3. Przewlekły doustny kortykosteroid (użytkowanie przerywane jest w porządku)
4. Leki odchudzające (agoniści receptora nie-GLP-1)
5. Sulfonylourea lub dowolne użycie insuliny

Wszelkie leki nie są zgodne z uczestnictwem, jak określono przez śledczych

C. Wykluczenia fizyczne:

1. Skurczowe ciśnienie krwi: <120 lub ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mm Hg
2. Obwód ramienia> 52 cm (lub górna granica zatwierdzonego urządzenia BP)

D. Wykluczenia historii medycznej:

1. Zgłoszona utrata masy ciała lub przyrost 15 funtów w ciągu ostatnich 2 miesięcy
2. Aktywna choroba sercowo -naczyniowa lub dowolne zdarzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG), przezskórna transluminalna angioplastyka wieńcowa (PTCA), zawał mięśnia sercowego (MI), wypadek naczyniowy (CVA) lub stłoganie niewydolności serca (CHF) wymagające przyjęcia szpitala
3. Diagnoza raka lub leczenie w ciągu ostatnich 2 lat (rak skóry bez Melanoma lub zlokalizowany rak piersi lub prostaty lub pęcherza, nie wymagający terapii ogólnoustrojowej)
4. Chirurgia lub historia przewodu pokarmowego, która wpływa na wchłanianie odżywiania lub wymaga określonej diety, która powstrzyma przestrzeganie diety
5. Ciąża lub laktacja lub planowana ciąża w okresie badania
6. Wszelkie oddział ratunkowy (ED) wizyta w zakresie astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
7. Hospitalizacja hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
8. Wszelkie inne poważne choroby lub warunek, które nie są zgodne z udziałem, określone przez śledczych

E. styl życia i inne wykluczenia:

1. Znaczące alergie pokarmowe, preferencje, nietolerancje lub wymagania dietetyczne, które zakłócałyby przestrzeganie diety
2. Spożycie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub spożycie ponad 6 napojów na jedną lub więcej okazji na tydzień
3. Zaburzenie używania substancji czynnych, które zakłóciłyby się z uczestnictwem
4. Ekstremalna niepewność żywnościowa
5. Udział lub planowanie rozpoczęcia programu odchudzania
6. Obecny udział w innym badaniu klinicznym, które mogło zakłócać protokół badania
7. Przewidywana zmiana pobytu poza kwalifikującymi się stanami przed końcem badania
8. Rodziny z ponad 6 dorosłymi w czasie obiadu (dzieci liczą się jako pół dorosłego)

F. dyskrecja badacza