- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06892444
Sladká kukuřice a karotenoidy
12. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Účinky sladkého příjmu kukuřice na hladinu karotenoidů a gastrointestinální wellness
Tato studie posoudí účinek denního příjmu žluté a bílé sladké kukuřice na koncentrace luteinu a zeaxantinu v séru.
Budou hodnoceny hladiny kožní karotenoidy pomocí měřiče vegetariánského měřiče a během čtyřtýdenního intervenčního období budeme sledovat gastrointestinální symptomy a změny ve fekální mikrobiotě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 18 let
- Schopen poskytnout písemný souhlas v angličtině
- Základní skóre vegetariánského měřiče ≤ 250 (měřítko od 0 do 850)
- Ochotný dodržovat studijní postupy
Kritéria pro vyloučení:
- Základní skóre vegetariánského měřiče> 250
- Alergie na kukuřici
- Současné použití projímadel nebo antidiarreálních léků
- Dříve nebo v současné době se léčena pro střevní onemocnění, včetně syndromu dráždivého tračníku, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, celiakie nebo gastrointestinálního rakoviny
- Předchozí gastrointestinální chirurgie (např. Bypass pro žaludek, fundoplikace, resekce střev)
- Současná léčba rakoviny
- Současné těhotenství
- Vegetariánská strava
- Elitní sportovci nebo běžci na dlouhé vzdálenosti.
- Použití antibiotik do 1 měsíce od screeningové návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žlutá sladká kukuřice
1,5 šálků žluté sladké kukuřice denně
|
Účastníci budou konzumovat 1,5 šálku denně žluté nebo bílé konzervované sladké kukuřice.
|
|
Falešný srovnávač: Bílá sladká kukuřice
1,5 šálků bílé sladké kukuřice denně
|
1,5 šálků denně konzervované žluté sladké kukuřice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace séra luteinu + zeaxanthin
Časové okno: 28 dní
|
Součet sérových koncentrací luteinu a zeaxanthinu.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB202500277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .