- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892444
Makea maissi ja karotenoidit
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Makea maissin saannin vaikutukset karotenoiditasoihin ja maha -suolikanavan hyvinvointiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan päivittäisen keltaisen ja valkoisen sokerimaissin saannin vaikutusta seerumin luteiini- ja zeaksantiinipitoisuuksiin.
Kasvismittaria käyttävät ihokarotenoiditasot arvioidaan, ja seuraamme maha-suolikanavan oireita ja fekaalisen mikrobiotan muutoksia 4 viikon interventiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 -vuotiaat
- Pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen englanniksi
- Lähtötason kasvismittarin pistemäärä on ≤ 250 (asteikko 0 - 850)
- Halukas noudattamaan opintomenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Lähtötason kasvismittarin pisteet> 250
- Maissiallergia
- Laksatiivien tai antidiarrheal -lääkkeiden nykyinen käyttö
- Aikaisemmin tai tällä hetkellä hoidetaan suolistosairauksia, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen koliitti, keliakia tai maha -suolikanavan syöpä
- Aikaisempi maha -suolikanavan kirurgia (esim. Mahdenpäästö, Fundoplication, suolen resektio)
- Nykyinen syöpähoito
- Nykyinen raskaus
- Kasvissyöjä
- Eliittiurheilijat tai pitkän matkan juoksijat.
- Antibioottilääkkeiden käyttö yhden kuukauden kuluessa seulontavierailusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keltainen sokerimaissi
1,5 kupillista keltaista makeaa maissia päivittäin
|
Osallistujat kuluttavat 1,5 kuppia päivittäin keltaista tai valkoista purkitettua sokerimaissia.
|
|
Huijausvertailija: Valkoinen maissi
1,5 kupillista valkoista makeaa maissia päivittäin
|
1,5 kupillista päivittäin säilykkeitä keltaista sokerimaissia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luteiini + zeaksantiinin seerumpitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Luteiinin ja zeaksantiinin seerumipitoisuuksien summa.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202500277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .