- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06892444
Zuckermais und Carotinoide
12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida
Auswirkungen der Zuckermaisaufnahme auf den Carotinoidniveau und das Magen -Darm -Wellness
Diese Studie bewertet den Effekt der täglichen gelben und weißen Zuckermaisaufnahme auf Serumlutein- und Zeaxanthinkonzentrationen.
Der Haut-Carotinoid-Spiegel mit dem Gemüsemesser wird bewertet, und wir werden während eines 4-wöchigen Interventionszeitraums die gastrointestinalen Symptome und Veränderungen der Fäkalien-Mikrobiota überwachen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre alt
- In der Lage, eine schriftliche Zustimmung in Englisch zu erteilen
- Basis -Gemüse -Messwert von ≤ 250 (Skala von 0 bis 850)
- Bereit, sich an das Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Grundliniengemüse -Messwert von> 250
- Maisallergie
- Aktueller Einsatz von Abführmitteln oder Antidiarrheal -Medikamenten
- Zuvor oder derzeit wegen Darmkrankheiten behandelt, einschließlich Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie oder Magen -Darm -Krebs
- Frühere Magen -Darm -Chirurgie (z. B. Magenbypass, Fundoplikum, Darmresektion)
- Aktuelle Krebsbehandlung
- Aktuelle Schwangerschaft
- Vegetarische Ernährung
- Elite-Athleten oder Fernläufer.
- Verwendung von Antibiotika innerhalb von 1 Monat nach dem Screening -Besuch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gelber Zuckermais
1,5 Tassen gelber Zuckermais täglich
|
Die Teilnehmer konsumieren täglich 1,5 Tassen aus gelb oder weißem Zuckermais in Dosen.
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Schein-Komparator: Weißer Zuckermais
1,5 Tassen weißer Zuckermais täglich
|
1,5 Tassen täglich Dosengelber Zuckermais in Dosen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumkonzentration von Lutein + Zeaxanthin
Zeitfenster: 28 Tage
|
Summe der Serumkonzentrationen von Lutein und Zeaxanthin.
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202500277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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