- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06892444
Maïs sucré et caroténoïdes
12 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
Effets de l'apport de maïs sucré sur les niveaux de caroténoïdes et le bien-être gastro-intestinal
Cette étude évaluera l'effet de l'apport quotidien en maïs sucré jaune et blanc sur les concentrations de lutéine sérique et de zéaxanthine.
Les niveaux de caroténoïdes cutanés utilisant le compteur végétarien seront évalués, et nous surveillerons les symptômes gastro-intestinaux et les changements dans le microbiote fécal au cours d'une période d'intervention de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement écrit en anglais
- Score de compteur de légumes de base ≤ 250 (échelle de 0 à 850)
- Disposé à respecter les procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Score de base du compteur de légumes de> 250
- Allergie au maïs
- Utilisation actuelle de laxatifs ou de médicaments antidiarrhéens
- Précédemment ou actuellement traité pour une maladie intestinale, notamment le syndrome du côlon irritable, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie cœliaque ou le cancer gastro-intestinal
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (par exemple, contournement gastrique, Fundoplication, résection intestinale)
- Traitement actuel du cancer
- Grossesse actuelle
- Régime végétarien
- Athlètes d'élite ou coureurs à longue distance.
- Utilisation de médicaments antibiotiques dans le mois suivant la visite de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Maïs sucré jaune
1,5 tasses de maïs sucré jaune quotidiennement
|
Les participants consommeront 1,5 tasse par jour de maïs sucré en conserve jaune ou blanc.
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Comparateur factice: Corn sucré blanc
1,5 tasses de maïs sucré blanc quotidiennement
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1,5 tasse par jour de maïs sucré jaune en conserve
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique de lutéine + zéaxanthine
Délai: 28 jours
|
Somme des concentrations sériques de lutéine et de zéaxanthine.
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
24 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202500277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .