- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06892444
Сладкая кукуруза и каротиноиды
12 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Влияние потребления сладкой кукурузы на уровень каротиноидов и желудочно -кишечное здоровье
Это исследование оценит влияние ежедневного потребления желтой и белой сладкой кукурузы на концентрации лютеина и зеаксантина в сыворотке.
Будет оценена уровни каротиноидов кожи с использованием вегетарианского счетчика, и мы будем следить за желудочно-кишечными симптомами и изменениями в фекальной микробиоте в течение 4-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- Способен предоставить письменное согласие на английском языке
- Базовый балл вегетарианский счетчик ≤ 250 (масштаб от 0 до 850)
- Готов придерживаться процедур изучения
Критерии исключения:
- Базовый счет вегетарианского счетчика> 250
- Кукурузная аллергия
- Современное использование слабительных или антидиарных препаратов
- Ранее или в настоящее время лечится от заболевания кишечника, включая синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, язвенной колит, целиакию или желудочно -кишечный рак
- Предыдущая желудочно -кишечная хирургия (например, желудочный обход, фундаментация, резекция кишечника)
- Текущее лечение рака
- Текущая беременность
- Вегетарианская диета
- Элитные спортсмены или бегуны на дальние расстояния.
- Использование антибиотических препаратов в течение 1 месяца после проверки визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Желтая сладкая кукуруза
1,5 чашки желтой сладкой кукурузы ежедневно
|
Участники будут потреблять 1,5 чашки в день желтой или белой консервированной сладкой кукурузы.
|
|
Фальшивый компаратор: Белая сладкая кукуруза
1,5 чашки белой сладкой кукурузы ежедневно
|
1,5 чашки в день консервированной желтой сладкой кукурузы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация в сыворотке лютеина + Zeaxanthin
Временное ограничение: 28 дней
|
Сумма концентрации сыворотки лютеина и зеаксантина.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202500277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .