- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892444
Maíz dulce y carotenoides
12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Efectos de la ingesta de maíz dulce en los niveles de carotenoides y el bienestar gastrointestinal
Este estudio evaluará el efecto de la ingesta diaria de maíz dulce amarillo y blanco en las concentraciones séricas de luteína y zeaxantina.
Se evaluarán los niveles de carotenoides de la piel utilizando el medidor de verduras, y monitorearemos los síntomas gastrointestinales y los cambios en la microbiota fecal durante un período de intervención de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito en inglés
- Puntaje de medidor de vegetales basal de ≤ 250 (escala de 0 a 850)
- Dispuesto a adherirse a estudiar procedimientos
Criterios de exclusión:
- Puntaje de medidor de vegetales basal de> 250
- Alergia al maíz
- Uso actual de laxantes o medicamentos antidiarreicos
- Anteriormente o actualmente se trataba por enfermedad intestinal, que incluye síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca o cáncer gastrointestinal
- Cirugía gastrointestinal previa (por ejemplo, bypass gástrico, fundoplicación, resección intestinal)
- Tratamiento actual del cáncer
- Embarazo actual
- Dieta vegetariana
- Atletas de élite o corredores de larga distancia.
- Uso de medicamentos antibióticos dentro del 1 mes de la visita de detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Maíz dulce amarillo
1.5 tazas de maíz dulce amarillo diariamente
|
Los participantes consumirán 1.5 tazas diarias de maíz dulce enlatado amarillo o blanco.
|
|
Comparador falso: Maíz dulce blanco
1.5 tazas de maíz dulce blanco
|
1.5 tazas diarias de maíz dulce amarillo enlatado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de luteína + zeaxantina
Periodo de tiempo: 28 días
|
Suma de concentraciones séricas de luteína y zeaxantina.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB202500277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .