Mais dolce e carotenoidi
12 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida
Effetti dell'assunzione di mais dolce sui livelli di carotenoidi e benessere gastrointestinale
Questo studio valuterà l'effetto dell'assunzione giornaliera di mais dolce e bianca sulle concentrazioni sieriche di luteina e zeaxantina.
Verranno valutati i livelli di carotenoidi cutanei che utilizzano il misuratore di verdure e monitoreremo i sintomi gastrointestinali e le variazioni del microbiota fecale durante un periodo di intervento di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni di età
- In grado di fornire il consenso scritto in inglese
- Punteggio del misuratore vegetariano basale di ≤ 250 (scala da 0 a 850)
- Disposto ad aderire a studiare le procedure
Criteri di esclusione:
- Punteggio del misuratore vegetariano basale di> 250
- Allergia al mais
- Uso attuale di lassativi o farmaci antidiarrheal
- Precedentemente o attualmente trattati per la malattia intestinale, tra cui la sindrome intestinale irritabile, la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la celiachia o il carcinoma gastrointestinale
- Precedente chirurgia gastrointestinale (ad es. Bypass gastrico, Fundoplicazione, resezione intestinale)
- Attuale trattamento del cancro
- Gravidanza attuale
- Dieta vegetariana
- Atleti d'élite o corridori a lunga distanza.
- Uso di farmaci antibiotici entro 1 mese dalla visita di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mais dolce giallo
1,5 tazze di mais dolce giallo ogni giorno
|
I partecipanti consumano 1,5 tazze al giorno di mais dolce giallo o bianco.
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Comparatore fittizio: Mais dolce bianco
1,5 tazze di mais dolce bianco ogni giorno
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1,5 tazze al giorno di mais dolce giallo in scatola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica di luteina + zeaxantina
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Somma delle concentrazioni sieriche di luteina e zeaxantina.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202500277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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