Søt mais og karotenoider
12. mai 2026 oppdatert av: University of Florida
Effekter av søtt korninntak på karotenoidnivåer og gastrointestinal velvære
Denne studien vil vurdere effekten av daglig gult og hvitt søtt korninntak på serum lutein og zeaxanthin konsentrasjoner.
Hudkarotenoidnivåer ved bruk av veggie-måleren vil bli vurdert, og vi vil overvåke gastrointestinale symptomer og endringer i fekal mikrobiota i løpet av en 4 ukers intervensjonsperiode.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- I stand til å gi skriftlig samtykke på engelsk
- Baseline Veggie Meter Score på ≤ 250 (skala fra 0 til 850)
- Villig til å følge å studere prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Baseline Veggie Meter Score på> 250
- Maisallergi
- Nåværende bruk av avføringsmidler eller medisiner
- Tidligere eller for tiden behandles for tarmsykdom, inkludert irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller gastrointestinal kreft
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. Gastrisk bypass, fundoplication, tarmreseksjon)
- Nåværende kreftbehandling
- Nåværende graviditet
- Vegetarisk kosthold
- Elite idrettsutøvere eller langdistanse løpere.
- Bruk av antibiotikamedisin innen 1 måned etter screeningbesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gul søt mais
1,5 kopper gult søt mais daglig
|
Deltakerne vil konsumere 1,5 kopper daglig av gul eller hvit hermetisert søt mais.
|
|
Sham-komparator: Hvit søt mais
1,5 kopper hvit søt mais daglig
|
1,5 kopper daglig hermetisk gul søt mais
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkonsentrasjon av lutein + zeaxanthin
Tidsramme: 28 dager
|
Sum av serumkonsentrasjoner av lutein og zeaxanthin.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202500277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .