- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06892444
Sød majs og carotenoider
12. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Effekter af sødt majsindtag på carotenoidniveauer og gastrointestinal velvære
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af daglig gul og hvid sød majsindtag på serum lutein og zeaxanthin -koncentrationer.
Hudcarotenoidniveauer ved hjælp af veggie-meteren vurderes, og vi overvåger mave-tarmsymptomer og ændringer i fækal mikrobiota i en 4-ugers interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- I stand til at give skriftligt samtykke på engelsk
- Baseline Veggie Meter Score på ≤ 250 (skala fra 0 til 850)
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Baseline veggie meter score på> 250
- Majsallergi
- Aktuel brug af afføringsmidler eller antidiarrheal medicin
- Tidligere eller i øjeblikket behandles for tarmsygdom, herunder irritabelt tarmsyndrom, Crohns sygdom, ulcerøs colitis, cøliaki eller gastrointestinal kræft
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. Gastrisk bypass, fundoplicering, tarmresektion)
- Nuværende kræftbehandling
- Nuværende graviditet
- Vegetarisk kost
- Elite-atleter eller langdistanceløbere.
- Brug af antibiotiske lægemidler inden for 1 måned efter screeningsbesøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gul sød majs
1,5 kopper gul sød majs dagligt
|
Deltagerne forbruger 1,5 kopper dagligt af gul eller hvid dåse sød majs.
|
|
Sham-komparator: Hvid sød majs
1,5 kopper hvid sød majs dagligt
|
1,5 kopper dagligt af dåse gul sød majs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af lutein + zeaxanthin
Tidsramme: 28 dage
|
Summen af serumkoncentrationer af lutein og zeaxanthin.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202500277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .