- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06892444
Zoete maïs en carotenoïden
12 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Effecten van zoete maïsinname op carotenoïde niveaus en gastro -intestinaal welzijn
Deze studie zal het effect beoordelen van dagelijkse gele en witte zoete maïsinname op serum luteïne en zeaxanthine -concentraties.
Huidcarotenoïde niveaus met behulp van de vegetarische meter worden beoordeeld en we zullen gastro-intestinale symptomen en veranderingen in fecale microbiota volgen tijdens een interventieperiode van 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar oud
- In staat om schriftelijke toestemming in het Engels te geven
- Baseline Veggie Meter Score van ≤ 250 (schaal van 0 tot 850)
- Bereid om zich te houden aan de studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Baseline Veggie Meter Score van> 250
- Maïsallergie
- Huidig gebruik van laxeermiddelen of antidiarrheal medicijnen
- Eerder of momenteel behandeld voor darmziekten, inclusief het prikkelbare darmsyndroom, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of gastro -intestinale kanker
- Eerdere gastro -intestinale chirurgie (bijv. Maagbypass, fundoplicatie, darmresectie)
- Huidige behandeling van kanker
- Huidige zwangerschap
- Vegetarisch dieet
- Elite-atleten of langeafstandslopers.
- Gebruik van antibiotica -medicijnen binnen 1 maand na het screeningbezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gele zoete maïs
1,5 kopjes gele zoete maïs dagelijks
|
Deelnemers zullen dagelijks 1,5 kopjes van gele of witte ingeblikte zoete maïs consumeren.
|
|
Sham-vergelijker: Witte zoete maïs
1,5 kopjes witte zoete maïs dagelijks
|
1,5 kopjes per dag van ingeblikte gele zoete maïs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumconcentratie van luteïne + zeaxanthine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Som van serumconcentraties van luteïne en zeaxanthine.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202500277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .