Analgetická účinnost ultrazvukově vedené vnější šikmé blok mezikostální roviny versus zadní transversus rovinný blok u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii
Analgetická účinnost ultrazvukového vedeného externího bloku mezikostální roviny versus zadní transversus rovinná rovina u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii: randomizovaná dvojitě zaslepená srovnávací studie
Karcinom ledvinových buněk (RCC) představuje 2-3% všech rakovin a je běžnou malignitou genitourinárního cesty. Otevřená nefrektomie, prováděná středovou linií, subkostální nebo boční řezy, zůstává standardní léčbou, ale často vede k významné pooperační bolesti, což vede k dysfunkci dýchacích svalových svalů, zvýšené plicní komplikace a prodloužené pobyty v nemocnici.
Akutní chirurgická bolest vychází ze zánětlivých reakcí, aktivace dráh bolesti páteře a svalových křečí. Zatímco pooperační bolest se během zotavení obvykle zlepšuje, někteří pacienti se vyvinou chronickou posturgickou bolest (CPSP), což trvá nejméně dva měsíce po operaci.
Opioidy a epidurální analgezie se běžně používají pro kontrolu bolesti, ale jejich vedlejší účinky a invazivita vyžadují bezpečnější a efektivní alternativy. Ultrazvukové (US)-fungující periferní nervy a polní bloky se staly nedílnou součástí multimodální analgezie. Jedna taková technika, ** vnější blok šikmých mezikostalních rovin (EOIPB) **, byla zavedena jako modifikace bloků fasciální roviny, zaměřující se na přední a boční kožní nervy (T6-T10). EOIPB nabízí výhody oproti Quadratus Lumborum Block (QLB) a Erector Spinae rovinný blok (ESPB) prováděním v poloze na zádech a poskytováním vynikající analgezie střední linie ve srovnání s interkostalním rovinným blokem Serratus (SIPB).
Podobně blok transversus břišní roviny (TAP), zejména zadní přístup, dodává analgezii od T7 do T12 anestetizací předních a laterálních kožních nervových větví. Zatímco série případů naznačuje, že EOIPB může být účinný pro post-naefrektomickou bolest, srovnávací studie mezi EOIPB a zadním blokem kohoutku v otevřené nefrektomii:
Cíl studie:
Chcete -li vyhodnotit pooperační analgetické účinky bloku roviny zadního transversus abdominis (TAP) a externího bloku šikmého mezikostalního roviny (EOIPB) u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii v celkové anestézii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer A Mohamed
- Telefonní číslo: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00225
- Nábor
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egypt, 11728
- Dokončeno
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako karcinom ledvin a naplánovali na otevřenou nefrektomii v celkové anestézii.
- ASA třída II- III.
- Věk ≥ 18 a ≤ 65 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) menší než 40 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Odmítnutí pacientů. 2. jaterní a renální nedostatečnost. 3. nestabilní kardiovaskulární nebo plicní onemocnění. 4. historie psychiatrických a kognitivních poruch. 5. Pacienti se známou citlivost nebo kontraindikace na použitý lék. 6. Pacienti o pravidelné spotřebě opioidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina eoipb
|
US řízený externí šikmý blok mezicostální roviny (EOIPB) nebo blok zadního kohoutku:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zadní klepnutí - skupina
|
US řízený externí šikmý blok mezicostální roviny (EOIPB) nebo blok zadního kohoutku:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační spotřeba morfinu (MG) v prvních 24 hodinách.
Časové okno: Čas uplynul od konce postupu bloku do konce 24 hodin po operaci
|
Čas uplynul od konce postupu bloku do konce 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-389-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .