- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06892743
Analgetisk effektivitet af ultralydstyret ekstern skråt interkostal planblok mod posterior transversus abdominis planblok hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi
Analgetisk effektivitet af ultralydstyret ekstern skrå interkostal planblok mod posterior transversus abdominis planblok hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi: en randomiseret dobbeltblindet komparativ undersøgelse
Nyrecellekarcinom (RCC) tegner sig for 2-3% af alle kræftformer og er en almindelig malignitet i genitourinary-kanalen. Åben nefrektomi, udført gennem midtlinie-, subcostal- eller flanke -snit, er stadig en standardbehandling, men resulterer ofte i betydelig postoperativ smerte, hvilket fører til respiratorisk muskeldysfunktion, øgede lungekomplikationer og langvarige hospitalophold.
Akut kirurgisk smerte opstår fra inflammatoriske responser, aktivering af rygmarvsveje og muskelspasmer. Mens postoperativ smerte typisk forbedres under bedring, udvikler nogle patienter kroniske postkirurgiske smerter (CPSP), der varer mindst to måneder postoperativt.
Opioider og epidural analgesi bruges ofte til smertekontrol, men deres bivirkninger og invasivitet kræver mere sikre, effektive alternativer. Ultralyd (USA) -guidet perifer nerve og feltblokke er blevet integreret i multimodal analgesi. En sådan teknik, den ** eksterne skrå interkostale planblok (EOIPB) **, blev introduceret som en modifikation af fasciale planblokke, der er målrettet mod anterior og laterale kutane nerver (T6-T10). EOIPB tilbyder fordele i forhold til Quadratus Lumborum Block (QLB) og erector spinae -planblok (ESPB) ved at blive udført i liggende position og tilvejebringelse af overlegen midtlinie analgesi sammenlignet med serratus intercostal planblok (SIPB).
Tilsvarende leverer Transversus Abdominis -planet (TAP) -blokken, især den bageste tilgang, analgesi fra T7 til T12 ved at bedese anterior og laterale kutane nervegrener. Mens case-serien antyder, at EOIPB kan være effektiv til smerter efter neprektomi, sammenlignende undersøgelser mellem EOIPB og posterior tapblok i åben nefrektomi:
Mål med undersøgelsen:
For at evaluere de postoperative smertestillende virkninger af posterior Transversus abdominis plan (TAP) -blok og ekstern skrå interkostal planblok (EOIPB) hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abeer A Mohamed
- Telefonnummer: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 00225
- Rekruttering
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egypten, 11728
- Afsluttet
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der diagnosticeres som at have nyrecarcinom og planlagt til åben nefrektomi under generel anæstesi.
- Asa klasse II- III.
- Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
- Kropsmasseindeks (BMI) mindre end 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patientafvisning. 2. lever og nyreinsufficiens. 3. ustabil kardiovaskulær eller lungesygdom. 4. Historie om psykiatriske og kognitive lidelser. 5. Patienter med kendt følsomhed eller kontraindikationer for det anvendte stof. 6. Patienter på regelmæssigt opioidforbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EOIPB-gruppe
|
US guidede eksterne skrå interkostale planblok (EOIPB) eller posterior tapblok:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Posterior Tap - Group
|
US guidede eksterne skrå interkostale planblok (EOIPB) eller posterior tapblok:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt morfinforbrug (MG) i de første 24 timer.
Tidsramme: Tid, der er gået fra slutningen af blokproceduren indtil slutningen af 24 timer postoperativt
|
Tid, der er gået fra slutningen af blokproceduren indtil slutningen af 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-389-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .