- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892743
Eficacia analgésica del bloqueo del plano intercostal externo externo guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano transversal posterior en pacientes sometidos a nefrectomía abierta
Eficacia analgésica del bloqueo del plano intercostal externo externo guiado por ultrasonido versus bloqueo plano transversal de abdomen posterior en pacientes sometidos a nefrectomía abierta: un estudio comparativo doble ciego aleatorio aleatorizado
El carcinoma de células renales (RCC) representa el 2-3% de todos los cánceres y es una malignidad común del tracto genitourinario. La nefrectomía abierta, realizada a través de incisiones de línea media, subcostal o de flanco, sigue siendo un tratamiento estándar, pero a menudo resulta en un dolor postoperatorio significativo, lo que lleva a la disfunción muscular respiratoria, un aumento de las complicaciones pulmonares y las estadías hospitalarias prolongadas.
El dolor quirúrgico agudo surge de las respuestas inflamatorias, la activación de las vías del dolor espinal y los espasmos musculares. Si bien el dolor postoperatorio generalmente mejora durante la recuperación, algunos pacientes desarrollan dolor posquirúrgico crónico (CPSP), con una duración de al menos dos meses después de la operación.
Los opioides y la analgesia epidural se usan comúnmente para el control del dolor, pero sus efectos secundarios e invasividad requieren alternativas más seguras y efectivas. El nervio periférico y los bloques de campo guiados por ultrasonido (EE. UU.) Se han vuelto integrales a la analgesia multimodal. Una de esas técnicas, el ** bloqueo del plano intercostal externo (EOIPB) **, se introdujo como una modificación de los bloques de plano fascial, dirigido a los nervios cutáneos anteriores y laterales (T6-T10). EOIPB ofrece ventajas sobre el bloque de lumborum (QLB) y el bloqueo del plano Spinae (ESPB) de erector (ESPB) al realizar en la posición supina y proporcionar analgesia de la línea media superior en comparación con el bloqueo del plano intercostal (SIPB) de Serratus.
Del mismo modo, el bloqueo del plano de abdominia (TAP) transverso, particularmente el enfoque posterior, ofrece analgesia de T7 a T12 al anestesiar las ramas nerviosas anteriores y laterales. Mientras que la serie de casos sugiere que EOIPB puede ser efectivo para el dolor posterior a la nefrectomía, los estudios comparativos entre EOIPB y el bloqueo posterior del grifo en la nefrectomía abierta:
Objetivo del estudio:
Evaluar los efectos analgésicos postoperatorios del bloque del plano transversal posterior del transverso (TAP) y el bloqueo del plano intercostal oblicuo (EOIPB) en pacientes sometidos a nefrectomía abierta bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer A Mohamed
- Número de teléfono: 01005244590
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 00225
- Reclutamiento
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Contacto:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egipto, 11728
- Terminado
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que diagnosticaron tenían carcinoma renal y programados para la nefrectomía abierta bajo anestesia general.
- ASA Clase II-III.
- Edad ≥ 18 y ≤ 65 años.
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- 1. Refusión del paciente. 2. Insuficiencia hepática y renal. 3. Enfermedad cardiovascular o pulmonar inestable. 4. Historia de trastornos psiquiátricos y cognitivos. 5. pacientes con sensibilidad conocida o contraindicaciones al fármaco utilizado. 6. pacientes con consumo de opioides regulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo EOIPB
|
Bloque de plano intercostal external externo guiado de EE. UU. (EOIPB) o bloque de grifos posterior:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Toque posterior - Grupo
|
Bloque de plano intercostal external externo guiado de EE. UU. (EOIPB) o bloque de grifos posterior:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de morfina postoperatoria (MG) en las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: El tiempo transcurrido desde el final del procedimiento de bloque hasta el final de las 24 horas después de la operación
|
El tiempo transcurrido desde el final del procedimiento de bloque hasta el final de las 24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-389-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .