- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06892743
Efficacia analgesica del blocco piane intercostale obliquo esterno a ultrasuoni rispetto al blocco piano addominis di transversus posteriore in pazienti sottoposti a nefrectomia aperta
Efficacia analgesica del blocco piano intercostale obliquo esterno a ultrasuoni rispetto al blocco del piano addominico trasversale posteriore in pazienti sottoposti a nefrectomia aperta: uno studio comparativo randomizzato in doppio cieco
Il carcinoma a cellule renali (RCC) rappresenta il 2-3% di tutti i tumori ed è una malignità comune del tratto genitourinario. La nefrectomia aperta, eseguita attraverso incisioni di linea mediana, subcostali o fianchi, rimane un trattamento standard ma spesso si traduce in un significativo dolore postoperatorio, portando a disfunzione muscolare respiratoria, aumento delle complicanze polmonari e dedicanti ospedalieri prolungati.
Il dolore chirurgico acuto deriva da risposte infiammatorie, attivazione di percorsi di dolore spinale e spasmi muscolari. Mentre il dolore postoperatorio in genere migliora durante il recupero, alcuni pazienti sviluppano dolore post -chirurgico cronico (CPSP), della durata di almeno due mesi dopo l'intervento.
Gli oppioidi e l'analgesia epidurale sono comunemente usati per il controllo del dolore, ma i loro effetti collaterali e l'invasività richiedono alternative più sicure ed efficaci. Nerve periferiche guidate da ultrasuoni (US) e blocchi di campo sono diventati parte integrante dell'analgesia multimodale. Una di queste tecniche, il ** Blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB) **, è stato introdotto come modifica dei blocchi del piano fasciale, colpendo i nervi cutanei anteriori e laterali (T6-T10). EOIPB offre vantaggi sul blocco di Quadratus lumborum (QLB) ed Erector Spinae Plane Block (ESPB) essendo eseguito in posizione supina e fornendo analgesia mediana superiore rispetto al blocco piane intercostale di Serratus (SIPB).
Allo stesso modo, il blocco del piano di Transversus addominis (TAP), in particolare l'approccio posteriore, fornisce analgesia da T7 a T12 anestetizzando i rami nervosi cutanei anteriori e laterali. Mentre le serie di casi suggeriscono che l'EOIPB può essere efficace per il dolore post-nefrectomia, studi comparativi tra EOIPB e blocco di rubinetto posteriore nella nefrectomia aperta:
Obiettivo dello studio:
Per valutare gli effetti analgesici postoperatori del blocco del piano del Piano (TAP) del trasversus addominis (TAP) e del blocco esterno del piano intercostale obliquo (EOIPB) in pazienti sottoposti a nefrectomia aperta in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer A Mohamed
- Numero di telefono: 01005244590
- Email: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 00225
- Reclutamento
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
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Contatto:
- Abeer Ahmed, MD
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Cairo Governorate
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Maadi, Cairo Governorate, Egitto, 11728
- Completato
- Abeer Ahmed Mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno diagnosticato come carcinoma renale e programmati per la nefrectomia aperta in anestesia generale.
- ASA Classe II-III.
- Età ≥ 18 e ≤ 65 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto del paziente. 2. Insufficienza epatica e renale. 3. Malattia cardiovascolare o polmonare instabile. 4. Storia dei disturbi psichiatrici e cognitivi. 5. pazienti con sensibilità nota o controindicazioni al farmaco utilizzato. 6. pazienti con consumo regolare di oppioidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Eoipb-group
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Blocco piano intercostale obliquo esterno degli Stati Uniti (EOIPB) o blocco di rubinetto posteriore:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: TAPPETTO POSTERINE - GRUPPO
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Blocco piano intercostale obliquo esterno degli Stati Uniti (EOIPB) o blocco di rubinetto posteriore:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina postoperatoria (MG) nelle prime 24 ore.
Lasso di tempo: Tempo trascorso dalla fine della procedura di blocco fino alla fine delle 24 ore dopo l'intervento
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Tempo trascorso dalla fine della procedura di blocco fino alla fine delle 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-389-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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