- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06892743
Salgetisk effekt av ultralydstyrt ytre skrå interkostalt planblokk kontra posterior transversus abdominis planblokk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi
Salgetisk effekt av ultralydstyrt ytre skrå interkostalt planblokk kontra bakre transversus abdominis-planblokk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi: en randomisert dobbeltblindet komparativ studie
Nyrescellekarsinom (RCC) utgjør 2-3% av alle kreftformer og er en vanlig malignitet i geniturinærveien. Åpen nefrektomi, utført gjennom midtlinje, subcostal eller flanke snitt, er fortsatt en standardbehandling, men resulterer ofte i betydelige postoperative smerter, noe som fører til dysfunksjon i luftveiene, økte lungekomplikasjoner og langvarig sykehusopphold.
Akutte kirurgiske smerter oppstår fra inflammatoriske responser, aktivering av ryggsmerter og muskelspasmer. Mens postoperativ smerte vanligvis forbedres under utvinning, utvikler noen pasienter kroniske postkirurgiske smerter (CPSP), og varer minst to måneder postoperativt.
Opioider og epidural analgesi brukes ofte til smertekontroll, men deres bivirkninger og invasivitet nødvendiggjør tryggere, effektive alternativer. Ultralyd (USA) -styrte perifere nerve- og feltblokker har blitt integrert i multimodal analgesi. En slik teknikk, den ** ytre skrå interkostale planblokken (EOIPB) **, ble introdusert som en modifisering av fasciale planblokker, rettet mot fremre og laterale kutane nerver (T6-T10). EOIPB tilbyr fordeler i forhold til Quadratus Lumborum Block (QLB) og erector Spinae Plane Block (ESPB) ved å bli utført i ryggposisjonen og gi overlegen midtlinje analgesi sammenlignet med Serratus Intercostal Plane Block (SIPB).
Tilsvarende leverer transversus abdominis plan (TAP) -blokk, spesielt den bakre tilnærmingen, analgesi fra T7 til T12 ved å bedømme fremre og laterale kutane nervegrener. Mens case-serier antyder at EOIPB kan være effektiv for smerter etter nefektomi, sammenlignende studier mellom EOIPB og bakre tappblokk i åpen nefrectomi:
Målet med studien:
For å evaluere de postoperative smertestillende effektene av posterior transversus abdominis -plan (TAP) blokk og ekstern skrå interkostalt planblokk (EOIPB) hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer A Mohamed
- Telefonnummer: 01005244590
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 00225
- Rekruttering
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egypt, 11728
- Fullført
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som diagnostiserte som å ha renal karsinom og planlagt for åpen nefrektomi under generell anestesi.
- ASA klasse II-III.
- Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
- Body Mass Index (BMI) mindre enn 40 kg/m2.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasientavslag. 2. lever- og nyreinsuffisiens. 3. Ustabil kardiovaskulær eller lungesykdom. 4. Historie om psykiatriske og kognitive lidelser. 5. Pasienter med kjent følsomhet eller kontraindikasjoner for medikamentet som brukes. 6. Pasienter på vanlig opioidforbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EOIPB-gruppe
|
USAs guidede eksterne skrå interkostale planblokk (EOIPB) eller bakre tappblokk:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Posterior Tap - Group
|
USAs guidede eksterne skrå interkostale planblokk (EOIPB) eller bakre tappblokk:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ morfinforbruk (MG) i løpet av de første 24 timer.
Tidsramme: Tid gikk fra slutten av blokkeringsprosedyren til slutten av 24 timer postoperativt
|
Tid gikk fra slutten av blokkeringsprosedyren til slutten av 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-389-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .