- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06892743
Анальгетическая эффективность ультразвуковой внешней косой межреберной плоскости Блосан
Анальгетическая эффективность внешней внешней косой межреберной плоскости, управляемой ультразвуковым контролем в зависимости от блока плоскости брюшной полосы задних трансверсуса у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию: рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование
Почечный рак (RCC) составляет 2-3% всех раковых заболеваний и является распространенной злокачественной опухолью в мочеполовом тракте. Открытая нефрэктомия, выполняемая через среднюю линию, подречную или фланги, остается стандартным лечением, но часто приводит к значительной послеоперационной боли, что приводит к дисфункции дыхательных мышц, увеличению осложнений легких и длительному пребыванию в больнице.
Острая хирургическая боль возникает из -за воспалительных реакций, активации боли позвоночника и мышечных спазмов. В то время как послеоперационная боль обычно улучшается во время выздоровления, у некоторых пациентов развивается хроническая послеоперационная боль (CPSP), продолжительностью не менее двух месяцев после операции.
Опиоиды и эпидуральная анальгезия обычно используются для контроля боли, но их побочные эффекты и инвазивность требуют более безопасных и эффективных альтернативы. Ультразвуковое (США)-ограбленное периферическое нерв и полевые блоки стали неотъемлемой частью мультимодальной анальгезии. Один из таких методов, ** внешний косой межреберной плоскости блока (EOIPB) ** был введен в качестве модификации блоков фасциальных плоскостей, нацеленных на передние и боковые кожные нервы (T6-T10). EOIPB предлагает преимущества по сравнению с блоком Quadratus Lumborum (QLB) и плоскости эректора (ESPB) путем выполнения в положении на спине и обеспечивая превосходную среднюю анальгезию по сравнению с межреберной плоскостью Serratus (SIPB).
Аналогичным образом, блок плоскости брюшной полости (TAP) по трансверсусу, особенно задний подход, обеспечивает анальгезию от T7 до T12, анестезируя передние и боковые кожные нервные ветви. В то время как серия случаев предполагает, что EOIPB может быть эффективным для боли в постнефрэктомии, сравнительные исследования между EOIPB и задним блоком TAP в открытой нефрэктомии:
Цель исследования:
Оценить послеоперационные анальгетические эффекты задних трансверсусных плоскости брюшной (TAP) и внешней косой межреберной плоскости (EOIPB) у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abeer A Mohamed
- Номер телефона: 01005244590
- Электронная почта: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00225
- Рекрутинг
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Контакт:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Египет, 11728
- Завершенный
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые диагностировали как имеющие почечную карциному и запланированы на открытую нефрэктомию под общей анестезией.
- ASA Class II- III.
- Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 40 кг/м2.
Критерии исключения:
- 1. Отказ от пациента. 2. печеночная и почечная недостаточность. 3. Нестабильная сердечно -сосудистая или легочная болезнь. 4. История психиатрических и когнитивных расстройств. 5. Пациенты с известной чувствительностью или противопоказаниями к использованному препарату. 6. Пациенты на регулярном потреблении опиоидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: EOIPB-группа
|
Внешнее наружное межреберное межреберное блок (EOIPB) управляемого в США или задних блока Tap:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Задний крап - группа
|
Внешнее наружное межреберное межреберное блок (EOIPB) управляемого в США или задних блока Tap:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационное потребление морфина (Mg) в первые 24 часа.
Временное ограничение: Время прошло с конца блочной процедуры до конца 24 часов после операции
|
Время прошло с конца блочной процедуры до конца 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-389-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .