- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06892743
Eficácia analgésica do bloco plano oblíquo externo guiado por ultrassom
Eficácia analgésica do bloco de planos intercostais oblíquos externos guiados por ultrassom versus Bloco Plano Posterior Transversus abdominis em pacientes submetidos a nefrectomia aberta: um estudo comparativo randomizado duplo-cego
O carcinoma de células renais (RCC) representa 2-3% de todos os cânceres e é uma malignidade comum do trato geniturinário. A nefrectomia aberta, realizada através de incisões de linha média, subcostal ou flanco, permanece um tratamento padrão, mas geralmente resulta em dor pós -operatória significativa, levando a disfunção muscular respiratória, aumento de complicações pulmonares e estadias hospitalares prolongadas.
A dor cirúrgica aguda surge de respostas inflamatórias, ativação das vias da dor na coluna vertebral e espasmos musculares. Enquanto a dor no pós -operatório normalmente melhora durante a recuperação, alguns pacientes desenvolvem dor pós -cirúrgica crônica (CPSP), com duração de pelo menos dois meses no pós -operatório.
Os opióides e analgesia peridural são comumente usados para o controle da dor, mas seus efeitos colaterais e invasividade exigem alternativas mais seguras e eficazes. O nervo periférico e os blocos de campo periféricos e os bloqueios periféricos do ultrassom tornaram-se essenciais à analgesia multimodal. Uma dessas técnicas, o ** bloqueio de plano intercostal oblíquo externo (EOIPB) **, foi introduzido como uma modificação de blocos planos fasciais, direcionando os nervos cutâneos anteriores e laterais (T6-T10). O EOIPB oferece vantagens sobre o bloco de quadratus lumborum (QLB) e o bloco de planos da espinha eretor (ESPB), sendo realizada na posição supina e fornecendo analgesia superior da linha média em comparação com o bloco de plano intercostal Serratus (SIPB).
Da mesma forma, o bloqueio do plano transverso abdominis (TAP), particularmente a abordagem posterior, fornece analgesia de T7 a T12, anestesia os ramos nervosos anteriores e laterais. Enquanto as séries de casos sugerem que o EOIPB pode ser eficaz para a dor pós-nefrectomia, estudos comparativos entre EOIPB e bloco de torneira posterior em nefrectomia aberta:
Objetivo do estudo:
Avaliar os efeitos analgésicos pós -operatórios do Bloco Plano Posterior Transverso Abdominis (TAP) e Bloco de Plano Intercostal Oblíquo externo (EOIPB) em pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer A Mohamed
- Número de telefone: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00225
- Recrutamento
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Contato:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egito, 11728
- Concluído
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que diagnosticaram como tendo carcinoma renal e programados para nefrectomia aberta sob anestesia geral.
- ASA Classe II- III.
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) menor que 40kg/m2.
Critérios de exclusão:
- 1. Recusa do paciente. 2. Insuficiência hepática e renal. 3. Doença cardiovascular ou pulmonar instável. 4. História dos distúrbios psiquiátricos e cognitivos. 5. Pacientes com sensibilidade ou contra -indicações conhecidas ao medicamento utilizado. 6. Pacientes com consumo regular de opióides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EOIPB-GROUP
|
US OUTIDO ORIRO DO PLANO DE PLANO EXTERNAL ORIANO (EOIPB) ou bloco de torneira posterior:
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tap posterior - grupo
|
US OUTIDO ORIRO DO PLANO DE PLANO EXTERNAL ORIANO (EOIPB) ou bloco de torneira posterior:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de morfina pós -operatória (MG) nas primeiras 24 horas.
Prazo: O tempo passou do final do procedimento de bloco até o final das 24 horas no pós -operatório
|
O tempo passou do final do procedimento de bloco até o final das 24 horas no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-389-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .