Analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten externen schrägen Interkostalebene-Blocks im Vergleich zu posterioren Transversus abdominis-Ebenenblock bei Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen
Analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten externen, schrägen Interkostalebene-Blocks im Vergleich zu posterioren Transversus abdominis-Ebenenblock bei Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen: eine randomisierte doppelblinde vergleichende Studie
Nierenzellkarzinom (RCC) macht 2-3% aller Krebsarten aus und ist eine häufige Malignität des Genitourinary-Trakts. Eine offene Nephrektomie, die durch Mittellinien-, Subkostal- oder Flankenschnitte durchgeführt wird, bleibt eine Standardbehandlung, führt jedoch häufig zu signifikanten postoperativen Schmerzen, was zu einer Dysfunktion der Atemmuskulatur führt, erhöhte pulmonale Komplikationen und längere Krankenhausaufenthalte.
Akute chirurgische Schmerzen entstehen durch Entzündungsreaktionen, Aktivierung von Schmerzwegen und Muskelkrämpfe. Während sich postoperative Schmerzen während der Genesung typischerweise verbessert, entwickeln einige Patienten chronische postoperative Schmerzen (CPSP), die mindestens zwei Monate postoperativ dauern.
Opioide und epidurale Analgesie werden üblicherweise zur Schmerzkontrolle verwendet, ihre Nebenwirkungen und ihre Invasivität erfordern jedoch sicherere und wirksame Alternativen. Ultraschall (US) -Gugele periphere Nerven- und Feldblöcke sind zu multimodaler Analgesie integralerd. Eine solche Technik, die ** externe schräge Interkostalebene (EOIPB) **, wurde als Modifikation von Faszienebeneblöcken eingeführt, die anterior und laterale Hautnerven (T6-T10) abzielten. EOIPB bietet Vorteile gegenüber Quadratus lumborum Block (QLB) und Erector Spinae -Ebene -Block (ESPB), indem sie in Rückenlage durchgeführt werden und überlegene Mittellinienanalgesie im Vergleich zu Serratus -Interkostalebene -Block (SIPB) bereitstellen.
In ähnlicher Weise liefert der Block der Transversus abdominis (TAP), insbesondere der hintere Ansatz, Analgesie von T7 bis T12, indem sie anteriore und laterale Hautnervenzweige anästhesiert. Während die Fallreihen darauf hindeuten, dass EOIPB bei Schmerzen nach der Nephrektomie wirksam sein kann, vergleichenden Studien zwischen EOIPB und posteriorer Tap-Block in der offenen Nephrektomie:
Ziel der Studie:
Bewertung der postoperativen analgetischen Effekte der posterioren Transversus abdominis -Ebene (TAP) und externer schräger Interkostalebene (EOIPB) bei Patienten, die unter Vollnarkose offene Nephrektomie unterliegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abeer A Mohamed
- Telefonnummer: 01005244590
- E-Mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 00225
- Rekrutierung
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Ägypten, 11728
- Abgeschlossen
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ein Nierenkarzinom diagnostiziert und unter Vollnarkose eine offene Nephrektomie geplant haben.
- ASA Klasse II-III.
- Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.
- Body Mass Index (BMI) weniger als 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patientenverweigerung. 2. Leber und Niereninsuffizienz. 3.. Instabile Herz -Kreislauf- oder Lungenerkrankung. 4. Geschichte psychiatrischer und kognitiver Störungen. 5. Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder Kontraindikationen für das verwendete Medikament. 6. Patienten mit regelmäßigem Opioidkonsum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: EOIPB-Gruppe
|
US -geführte externe schräge Interkostalebene Block (EOIPB) oder posteriorer Tap -Block:
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Hintere Hahn - Gruppe
|
US -geführte externe schräge Interkostalebene Block (EOIPB) oder posteriorer Tap -Block:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperativer Morphinverbrauch (Mg) in den ersten 24 Stunden.
Zeitfenster: Die Zeit vom Ende des Blockverfahrens bis zum Ende der 24 Stunden postoperativ abgebrochen
|
Die Zeit vom Ende des Blockverfahrens bis zum Ende der 24 Stunden postoperativ abgebrochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-389-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .