- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06892743
Skuteczność przeciwbólowa zewnętrznego bloku płaszczyzny między nażeńskim w porównaniu z tylnym blokiem płaszczyzny brzusznej w porównaniu z tylnym poprzecznie
Skuteczność przeciwbólowa zewnętrznego bloku płaszczyzny między nażeńskim w porównaniu z tylnym blokiem płaszczyzny brzusznej w porównaniu z tylnym poprzecznym blokiem brzuch
Rak nerkowy (RCC) stanowi 2-3% wszystkich nowotworów i jest powszechnym nowotworem nowotworów płciowych. Otwarta nefrektomia, wykonywana przez nacięcia w linii środkowej, subskostali lub flance, pozostaje standardowym leczeniem, ale często powoduje znaczny ból pooperacyjny, co prowadzi do dysfunkcji mięśni oddechowych, zwiększonych powikłań płuc i przedłużonych pobytów szpitalnych.
Ostry ból chirurgiczny wynika z odpowiedzi zapalnych, aktywacji szlaków bólu kręgosłupa i skurczów mięśni. Podczas gdy ból pooperacyjny zwykle poprawia się podczas powrotu do zdrowia, niektórzy pacjenci rozwijają przewlekły ból pooperacyjny (CPSP), trwając co najmniej dwa miesiące po operacji.
Opioidy i znieczulenie zewnątrzoponowe są powszechnie stosowane do kontroli bólu, ale ich skutki uboczne i inwazyjność wymagają bezpieczniejszych, skutecznych alternatyw. Bloki peryferyjne i bloki polowe i bloki polowe stały się integralną częścią analgezji multimodalnej. Jedna z takich technik, ** zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej (EOIPB) **, został wprowadzony jako modyfikacja bloków płaszczyznowych powięzi, ukierunkowane na przednie i boczne nerwy skórne (T6-T10). EOIPB oferuje zalety w stosunku do bloku Lumborum Quadratus (QLB) i erector Spinae Block (ESPB) poprzez wykonywanie w pozycji na plecach i zapewniając lepszą analgezję środkowej linii środkowej w porównaniu z blokiem płaszczyznowym Serratus (SIPB).
Podobnie blok płaszczyzny przejściowej (TAP), szczególnie podejście tylne, zapewnia analgezję od T7 do T12 poprzez znieczulenie przednich i bocznych gałęzi nerwu skórnego. Podczas gdy serie przypadków sugerują, że EOIPB może być skuteczny w przypadku bólu po nefrektomii, badań porównawczych między EOIPB a tylnym blokiem kranowym w otwartej nefrektomii:
Cel badania:
Aby ocenić pooperacyjne skutki przeciwbólowe bloku z tyłu poprzecznego bloku brzusznego (TAP) i zewnętrznego ukośnego bloku płaszczyzny międzyżebrowej (EOIPB) u pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abeer A Mohamed
- Numer telefonu: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 00225
- Rekrutacyjny
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egipt, 11728
- Zakończony
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zdiagnozowali rak nerki i zaplanowali otwartą nefrektomię w znieczuleniu ogólnym.
- ASA klasa II- III.
- Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniej niż 40 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Odmowa pacjenta. 2. Niewydolność wątrobowa i nerkowa. 3. Niestabilna choroba sercowo -naczyniowa lub płuc. 4. Historia zaburzeń psychiatrycznych i poznawczych. 5. Pacjenci ze znaną wrażliwością lub przeciwwskazaniami na zastosowany lek. 6. Pacjenci o regularnym spożyciu opioidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eoipb
|
Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej z USA (EOIPB) lub tylny blok kranowy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylna kran - grupa
|
Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej z USA (EOIPB) lub tylny blok kranowy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne zużycie morfiny (MG) w pierwszych 24 godzinach.
Ramy czasowe: Czas upłynął od końca procedury blokowej do końca 24 godzin po operacji
|
Czas upłynął od końca procedury blokowej do końca 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-389-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .