- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892743
Ultraääniohjatun ulkoisen ulkomaalaisen interkostaalitasolohkojen kipulääkkeet verrattuna takaosaan transversus vatsan tasolohko potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia
Ultraääniohjatun ulkoisen ulkomaalaisen interkostaalisen tason lohkon kipulääkkeet verrattuna takaosaan transversus abdominis -tasolohko potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Munuaiskennon karsinooma (RCC) on 2–3% kaikista syöpistä ja se on yleinen ihmisarvioiden pahanlaatuisuus. Keskiviivan, subkostaalisen tai kylkiviiltojen kautta suoritettu avoin nefrektomia on edelleen tavanomainen hoito, mutta johtaa usein merkittäviin postoperatiivisiin kipuihin, mikä johtaa hengityslihasten toimintahäiriöihin, lisääntyneisiin keuhkokomplikaatioihin ja pitkittyneisiin sairaalassa oleskeluihin.
Akuutti kirurginen kipu syntyy tulehduksellisista vasteista, selkärangan kipupolkujen aktivoinnista ja lihasten kouristuksista. Vaikka leikkauksen jälkeinen kipu paranee tyypillisesti palautumisen aikana, joillakin potilailla kehittyy krooninen leikkausleikkauskipu (CPSP), joka kestää vähintään kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opioideja ja epiduraalista analgesiaa käytetään yleisesti kivun hallintaan, mutta niiden sivuvaikutukset ja invasiivisuus vaativat turvallisempia, tehokkaita vaihtoehtoja. Ultraääni (Yhdysvallat) -ohjattu perifeerinen hermo- ja kenttälohkoista on tullut olennainen osa multimodaalista kipulääkettä. Yksi tällainen tekniikka, ** ulkoinen vino interkostaalitasolohko (EIIPB) **, otettiin käyttöön fastikeslohkojen modifikaationa, kohdistuen etu- ja lateraalisten ihon hermoihin (T6-T10). EIIPB tarjoaa etuja Quadratus lumborum -lohkoon (QLB) ja Erektor Spinae -tasolohkoon (ESPB) suoritettamalla makuulla ja tarjoamalla erinomaisen keskiviivan analgesian verrattuna Serratus -interkostaalisen tason lohkoon (SIPB).
Samoin Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko, erityisesti takaosan lähestymistapa, tarjoaa kipulääkkeitä T7: stä T12: een nukuttamalla etu- ja lateraaliset ihon hermo -haarat. Vaikka tapaussarjat viittaavat siihen
Tutkimuksen tavoite:
Transversus abdominis -tason (TAP) lohkon (TAP) lohkon ja ulkoisen vinojen interkostaalitason (EOIIPB) jälkeisen kipulääkevaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joille tehdään avointa nefrektomiaa yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer A Mohamed
- Puhelinnumero: 01005244590
- Sähköposti: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00225
- Rekrytointi
- Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Ahmed, MD
-
-
Cairo Governorate
-
Maadi, Cairo Governorate, Egypti, 11728
- Valmis
- Abeer Ahmed Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoidaan munuaiskarsinooma ja jotka on suunniteltu avoimelle nefrektomialle yleisen anestesian alla.
- ASA-luokka Ii- III.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
- Kehon massaindeksi (BMI) alle 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaan kieltäytyminen. 2. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta. 3. 4. psykiatristen ja kognitiivisten häiriöiden historia. 5. Potilaat, joilla on tunnettu herkkyys tai vasta -aiheet käytetylle lääkkeelle. 6. Potilaat säännöllisestä opioidien kulutuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EIIPB-ryhmä
|
Yhdysvaltain opastettu ulkoinen vino interkostaalitasolohko (EIIPB) tai takaosan hananlohko:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Takaosan hanastaja - ryhmä
|
Yhdysvaltain opastettu ulkoinen vino interkostaalitasolohko (EIIPB) tai takaosan hananlohko:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus (MG) ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Lohkomenettelyn lopusta kului aika 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Lohkomenettelyn lopusta kului aika 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-389-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .